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  • 第1题:

    我国GMP的适用范围是( )

    A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

    B.注射剂生产的全过程

    C.片剂生产的全过程

    D.药用辅料生产的全过程

    E.中药制剂生产的全过程


    答案:ABCE

  • 第2题:

    GMP的适用范围为

    A.无菌制剂生产的全过程

    B.注射液生产的全过程

    C.片剂生产的全过程

    D.胶囊剂生产的全过程

    E.外用药品生产的全过程


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    GAP的适用范围是

    A、中药材种植的全过程

    B、中药材生产企业采集与加工中药材的过程

    C、中药材生产企业生产中药材(含动物药、植物药)的全过程

    D、药品生产企业生产中药饮片的全过程

    E、药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程


    参考答案:C

  • 第4题:

    GMP的检查对象包括

    A.人

    B.制剂生产全过程

    C.实验室设备

    D.生产环境

    E.药品质量


    正确答案:ABD

  • 第5题:

    GAP的适用范围是

    A.中药材种植的全过程
    B.中药材生产企业采集与加工中药材的过程
    C.中药材生产企业生产中药材(含动物药、植物药)的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
    E.药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    GMP的适用范围是

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.原料药生产中影响成品质量的关键工序

    答案:C,D
    解析:
    GMP的适用范围于制剂生产的全过程以及制剂生产中影响成品质量的关键工序。故选CD。

  • 第7题:

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A.中药材种植的过程
    B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
    C.中药材生产企业生产中药材(含植物.动物药)的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

    答案:C
    解析:

  • 第8题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于()。

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂配制的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案:C
    解析:
    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。

  • 第9题:

    GMP的适用范围为()

    • A、药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • B、原料药生产的全过程
    • C、中药材的选种栽培
    • D、药品生产的关键工序
    • E、注射剂品种的生产全过程

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于(  )。
    A

    原料药生产的全过程

    B

    制剂辅料生产的全过程

    C

    制剂配制的全过程

    D

    制剂生产中影响成品质量的关键工序


    正确答案: C
    解析:
    为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》(局令第27号)是制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。

  • 第11题:

    单选题
    GMP的适用范围为()
    A

    药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B

    原料药生产的全过程

    C

    中药材的选种栽培

    D

    药品生产的关键工序

    E

    注射剂品种的生产全过程


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    GAP的适用范围是()
    A

    中药材种植的全过程

    B

    中药材生产企业采集与加工中药材的过程

    C

    中药材生产企业生产中药材(含动物药、植物药)的全过程

    D

    药品生产企业生产中药饮片的全过程

    E

    药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    GMP的适用范围是

    A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B.原料药生产的全过程

    C.中药材的选种栽培

    D.药品生产的关键工序

    E.注射剂品种的生产过程


    正确答案:A

  • 第14题:

    我国现行《药品生产质量管理规范》适用于

    A.制剂生产的全过程

    B.原料药生产的精致、干燥和包装工序

    C.制剂辅料的生产

    D.食品的生产

    E.赋形剂的生产


    正确答案:AB

  • 第15题:

    GMP的适用范围为( )

    A.原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B.制剂辅料生产的全过程

    C.生物制品生产的全过程

    D.化学制剂生产的全过程

    E.中药制剂生产的全过程


    正确答案:ACDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:总则——适用范围

  • 第16题:

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A.药品生产企业生产中成药的全过程
    B.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    GMP的检查对象错误的是

    A.制剂生产的全过程
    B.生产环境
    C.人
    D.销售过程
    E.包装过程

    答案:D
    解析:

  • 第18题:

    GAP适用于

    A.中药材生产企业生产中药材的全过程
    B.中药材生产企业生产中药材的关键工序
    C.道地中药材的生产全过程
    D.植物中药材的生产全过程

    答案:A
    解析:
    GAP适用于中药材生产企业生产中药材的全过程。故选A。

  • 第19题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案:C
    解析:
    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。

  • 第20题:

    GMP不适用于()的生产

    • A、药物制剂全过程
    • B、中药制剂全过程
    • C、中药饮片
    • D、原料药生产全过程

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是()
    A

    中药材种植的过程

    B

    中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

    C

    中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

    D

    药品生产企业生产中药饮片的全过程

    E

    药品生产企业生产中成药的全过程


    正确答案: A
    解析: 本题考查GAP的适用范围。《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。故选C。

  • 第22题:

    单选题
    中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。生产中药饮片的企业必须(  )
    A

    严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    B

    持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

    C

    严格执行中药饮片炮制规范

    D

    持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    多选题
    我国GMP的适用范围是()
    A

    片剂生产的全过程

    B

    中药制剂生产的全过程

    C

    原料药生产中影响产品质量的关键工序

    D

    药用辅料生产的全过程

    E

    注射剂生产的全过程


    正确答案: A,B,C,E
    解析: 暂无解析