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企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任

题目
企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()

A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程

B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求

C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任

相似考题

1.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是()A、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年B、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件D、委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量

2.通过内河运输危险化学品,应当由依法取得危险货物水路运输许可的水路运输企业承运,其他单位和个人不得承运。托运人应当委托依法取得危险货物水路运输许可的水路运输企业承运,不得委托其他单位和个人承运。()此题为判断题(对，错)。

3.药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()此题为判断题(对，错)。

4.企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的___、冷冻措施。运输过程中，药品不得___、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

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  • 第1题：

    企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。A发货时间

    B发货地址

    C收货地址

    D货单号

    E承运单位


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    托运人应当委托依法取得危险货物水路运输许可的水路运输企业承运,也可以委托其他单位和个人承运。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第3题：

    以下选项中()不是仓储部的职责。

    A、根据药品的贮藏要求放置相应的库房

    B、检查并改善仓库条件

    C、药品效期管理

    D、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查


    答案：C

  • 第4题：

    关于运输冷冻药品，下列叙述错误的是

    A、冷藏车具有自动调控温度的功能

    B、冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能

    C、运输过程中，药品应直接接触冰袋

    D、运输过程中应实时监测病记录温度数据

    E、企业应制定冷冻药品应急预案


    参考答案：C

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是

    A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计

    B、应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限

    C、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年

    D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位

    E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件


    参考答案：C

  • 第6题：

    医疗器械经营企业委托运输医疗器械的，无需对承运方运输质量保障能力进行考核。( )

    A.对

    B.错


    正确答案：B

  • 第7题：

    下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）。

    A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
    B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
    C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯
    D.记录应当至少保存3年

    答案：D
    解析：
    企业委托其他单位运输药品的，应当有记录，以便实现运输过程的质量追溯。同时，记录应当至少保存5年。

  • 第8题：

    运输冷藏、冷冻药品的条件：（）

    • A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
    • B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
    • C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
    • D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    新版GSP第一百一十条要求企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，这是否意味着公司也要对供应商委托的第三方物流进行审计？


    正确答案:此处讲的审计是企业委托运输的承运方；供应商委托的第三方物流应由供货商进行审计。但该审计结果应作为我方对供货商进行审计的内容之一。

  • 第10题：

    关于委托运输药品的说法正确的是（）。

    • A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
    • B、索取运输车辆的相关资料
    • C、应当与承运方签订运输协议
    • D、应当在当地药品监督管理部门备案
    • E、企业委托运输药品应当有记录

    正确答案:A,B,C,E

  • 第11题：

    企业委托运输药品应当与承运方签订（），明确（）责任、遵守运输操作规程和（）等内容。


    正确答案:运输协议；药品质量；在途时限

  • 第12题：

    企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。


    正确答案:质量保障能力进行审计

  • 第13题：

    质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;()


    参考答案：√

  • 第14题：

    下列说法关于冷链运输有误的是()。

    A、企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施，可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

    B、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

    C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件，采取相应的应对措施。

    D、冷藏车运输中应合理码放药品，车厢内留有适宜的间隙，便于气流循环，车箱底部应有垫板保持空隙。


    答案：A

  • 第15题：

    企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第16题：

    下列药品批发企业在运输药品措施的说法，不正确的是

    A、应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具

    B、运输药品过程中，运载工具应当保持密闭

    C、药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

    D、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据

    E、冷藏、冷冻药品运输应急预案


    参考答案：D

  • 第17题：

    冷藏药品到货时，应对其哪些质量控制状况进行重点检查并记录?不符合要求的应当拒收。( )

    A.运输方式

    B.运输过程中的温度记录

    C.运输时间

    D.到货温度


    正确答案：ABC

  • 第18题：

    关于运输冷冻药品，下列叙述错误的是

    A.冷藏车具有自动调控温度的功能
    B.冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能
    C.运输过程中，药品应直接接触冰袋
    D.运输过程中应实时监测病记录温度数据
    E.企业应制定冷冻药品应急预案

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查，包括：（）

    • A、检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理
    • B、根据运输单据所载明的启动日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理；
    • C、企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、承运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员。收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并质量管理处理；
    • D、冷藏、冷冻药品到货时，检验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理；
    • E、收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是（）。

    • A、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
    • B、运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
    • C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
    • D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
    • E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

    正确答案:A,C,D

  • 第21题：

    企业委托运输药品与承运方签订运输协议的内容可以不包括（）。

    • A、药品质量责任
    • B、遵守运输操作规程
    • C、药品名称、规格
    • D、在途时限

    正确答案:C

  • 第22题：

    企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应针对委托承运方做哪些具体工作？


    正确答案: （1）与承运方签订委托运输协议，明确药品温度保障、监测要求和质量安全责任，建立并严格按照标准操作规程开展运输；
    （2）索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；
    （3）承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品；（4）定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，并将审计报告存档；
    （5）根据承运方的资质和条件，必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。

  • 第23题：

    无运输工具承运业务，按照交通运输服务缴纳增值税。无运输工具承运业务，是指（）的经营活动。

    • A、经营者以承运人身份与托运人签订运输服务合同，收取运费并承担承运人责任，然后委托实际承运人完成运输服务
    • B、经营者以托运人身份签订运输服务合同，收取运费并承担承运人责任，然后委托实际承运人完成运输服务
    • C、经营者以托运人身份签订运输服务合同，收取运费并承担托运人责任，然后委托实际承运人完成运输服务
    • D、经营者以承运人身份与托运人签订运输服务合同，收取运费并承担承运人责任，然后实际完成运输服务

    正确答案:A

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