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  • 第1题:

    药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的,不得出厂。

    A.质量检验

    B.质量把关

    C.质量检查


    正确答案:A

  • 第2题:

    根据药品管理的法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是()

    A进货检查验收制度

    B药品出入库检查制度

    C药品内在质量检验制度

    D药品保管制度


    C

  • 第3题:

    药品生产企业可以()

    A经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

    B在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

    C在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期

    D经企业之间协商一致,接受委托生产药品


    A
    经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品,故选A。

  • 第4题:

    A.出厂检验
    B.委托检验
    C.抽查检验
    D.复核检验
    E.进口药品检验

    药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程

    答案:A
    解析:
    药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行委托检验,但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构,或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构,如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验为"进口检验",并核发"进口药品检验报告书"。

  • 第5题:

    法律法规未强制要求药品经营企业执行的是()

    A药品内在质量检验制度

    B药品入库和出库检查制度

    C药品效期管理制度

    D药品保管制度


    A