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药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程是()。A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验

题目

药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程是()。

A.出厂检验

B.委托检验

C.抽查检验

D.复核检验

E.进口药品检验

相似考题

1.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，对药品进行质量检验;符合标准、条件的，经质量负责人签字后方可放行。()

2.药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的，不得出厂。A.质量检验B.质量把关C.质量检查

3.关于药品生产，下列叙述不正确的是A.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准 B.按国家药品标准记载所有药品生产过程 C.不符合国家药品标准的药品不得出厂 D.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 E.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

4.依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的，检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

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  • 第1题：

    依据检验目的不同，整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有

    A．委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
    B．抽查检验分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    C．出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D．复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E．进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案：A,D,E
    解析：
    出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验，抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第2题：

    依据检验目的不同，药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
    B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案：A,B,D
    解析：
    本题考查的是药品检验的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。
    　　
    　　建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。

  • 第3题：

    19、以下不符合药品放行规范的是

    A．药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责

    B．中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求

    C．药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质童负责人签字后方可出厂放行

    D．中药饮片符合国家药品标准或者省级药品监件管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售


    D临床标准解析：国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。国家药品标准的类别：1.《中国药典》；2.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准；3.药品注册标准。

  • 第4题：

    A.出厂检验
    B.委托检验
    C.抽查检验
    D.复核检验
    E.进口药品检验

    药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程

    答案：A
    解析：
    药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验，但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构，或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为"进口检验"，并核发"进口药品检验报告书"。

  • 第5题：

    依据检验目的不同，药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有(　)。

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应监测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
    B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.符合检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案：A,B,D
    解析：
    出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。进口药品检验是对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

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