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药品生产企业必须遵守A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP药品经营企业必须遵守A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP医疗机构配制制剂必须遵守A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

题目

药品生产企业必须遵守A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

E.GPP

药品经营企业必须遵守A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

E.GPP

医疗机构配制制剂必须遵守A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

E.GPP

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


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  • 第1题:

    药物临床试验机构必须遵守( )

    A.GCP

    B.GLP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GPP


    参考答案:A

  • 第2题:

    药品生产企业生产药品必须遵守:()

    A.GCP

    B.GLP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:C

  • 第3题:

    A.GCP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GPP

    药品研究与开发组织必须遵守( )。

    答案:B
    解析:
    ⒈ ①由于药品批发过程较复杂,为了有效规范药品批发过程中的质量行为,除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品;②药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。 ⒉ 对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范,如:《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。

  • 第4题:

    药物非临床安全性评价机构必须遵守( )

    A.GCP

    B.GLP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GPP


    参考答案:B

  • 第5题:

    A.GCP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GPP

    药品经营企业必须遵守( )。

    答案:D
    解析:
    ⒈ ①由于药品批发过程较复杂,为了有效规范药品批发过程中的质量行为,除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品;②药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。 ⒉ 对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范,如:《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。