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更多“药品经营企业必须遵守A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GPP ”相关问题
  • 第1题:

    药品经营企业必须遵守

    A.GLP
    B.GCP
    C.GMP
    D.GSP

    答案:D
    解析:
    《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,故此题选D。

  • 第2题:

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案:C
    解析:
    按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号;新药,还应有国家审批发给的新药证书;此外,生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第3题:

    药物的临床前研究必须遵循的法规是()

    A.GCP法规

    B.GLP法规

    C.GMP法规

    D.GSP法规


    GLP

  • 第4题:

    药品经营企业必须遵守

    A.GLP
    B.GCP
    C.GMP
    D.GSP

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    A.GCP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GPP

    药品经营企业必须遵守( )。

    答案:D
    解析:
    ⒈ ①由于药品批发过程较复杂,为了有效规范药品批发过程中的质量行为,除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品;②药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。 ⒉ 对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范,如:《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。