niusouti.com

企业应当对药品()的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。A供货单位B生产企业C购货单位D使用单位E检验单位

题目

企业应当对药品()的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A供货单位

B生产企业

C购货单位

D使用单位

E检验单位

相似考题

1.兽药经营企业应当采购合法兽药产品，必须对供货单位的( )进行审核，并与供货单位签订采购合同A.生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B.企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C.资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D.生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件E.GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号

2.药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()此题为判断题(对，错)。

3.关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

4.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
参考答案：AC
更多“企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。A ”相关问题

  • 第1题：

    药品经营企业对首营企业( )

    A．应明确质量条款

    B．应进行资格和质量保证能力的审核

    C．应进行质量审核，审核合格后方可经营

    D．应进行质量评审

    E．应以质量为前提，从合法的企业进货


    正确答案：B
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——进货

  • 第2题：

    药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是

    A、企业信誉

    B、企业规模

    C、质量保证能力

    D、质量管理能力

    E、质量信誉


    参考答案：CE

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对首营企业应当进行的审核是（）

    A资格和质量保证能力

    B资质和负债

    C规模和资质

    D负债和规模


    A
    略

  • 第4题：

    药品经营企业对首营企业应进行( )。

    A．应明确质量条款

    B．资格和质量保证能力的审核

    C．应进行质量审核，审核合格后方可经营

    D．应进行质量评审

    E．应以质量为前提，从合法的企业进货


    正确答案：B
    解析：《药品经营质量管理规范》药品批发—进货

  • 第5题：

    药品批发企业购进药品时

    A.把质量放在首位
    B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
    C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
    D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

    答案：A,B,D
    解析：
    药品批发企业购进药品时：①把质量放在首位；②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核；③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核；④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

相关内容