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伦理委员会作用不包括A:研究者的资格、经验是否符合试验要求B:受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C:保证科研论文顺利发表D:对受试者的资料是否采取了保密措施E:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

题目

伦理委员会作用不包括

A:研究者的资格、经验是否符合试验要求

B:受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

C:保证科研论文顺利发表

D:对受试者的资料是否采取了保密措施

E:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

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1.伦理委员会作用不包括()A.对受试者的资料是否采取了保密措施B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求D.研究者的资格、经验是否符合试验要求E.保证科研论文顺利发表

2.对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经 （ ）。

3.伦理委员会作用不包括()A:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求B:保证科研论文顺利发表C:对受试者的资料是否采取了保密措施D:受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适E:研究者的资格、经验是否符合试验要求

4.医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A．研究者的资格经验是否符合试验要求B．研究者能否顺利发表论文及课题结题C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E．对受试者的资料是否采取了保密措施

更多“伦理委员会作用不包括A:研究者的资格、经验是否符合试验要求B:受试者可能遭受的风险程度与研 ”相关问题

  • 第1题：

    下列叙述错误的是

    A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

    B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

    C、伦理委员会有责任审查研究者资格

    D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

    E、伦理委员会受临床研究机构指挥


    参考答案：E

  • 第2题：

    下列不属于审查内容的是()。

    A、研究者的资格

    B、研究方案

    C、受试者的资格

    D、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合理

    E、获取知情同意的过程是否合理


    正确答案：E

  • 第3题：

    下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）

    A.试验目的

    B.受试者可能遭受的风险及受益

    C.临床试验的实施计划

    D.试验设计的科学效率


    答案D

  • 第4题：

    伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，严格审议试验方案应考虑的内容

    A．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件

    B．试验方案是否适当

    C．受试者的人选方法

    D．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施

    E．对试验方案提出的修正意见是否可接受


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）

    • A、受试者入选方法是否适当
    • B、知情同意书内容是否完整易懂
    • C、受试者是否有相应的文化程度
    • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

    正确答案:C

  • 第6题：

    伦理委员会的职责不包括（）

    • A、审核药物试验方案
    • B、审核研究者手册、知情同意书
    • C、审核药物生产的条件
    • D、审核受试者的入选方法
    • E、审核研究者的资格

    正确答案:C

  • 第7题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。

    • A、受试者的知情同意书
    • B、研究者手册
    • C、研究者的简历
    • D、研究经费预算
    • E、受试者的赔偿和保险措施

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
    A

    受试者入选方法是否适当

    B

    知情同意书内容是否完整易懂

    C

    受试者是否有相应的文化程度

    D

    受试者获取知情同意书的方式是否适当


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    伦理委员会审议实验方案的内容包括（）
    A

    研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求

    B

    实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性

    C

    受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当

    D

    受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施

    E

    对实验方案提供的修正意见是否可接受

    F

    定期审查临床试验进行中受试者的风险程度


    正确答案： F,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列叙述错误的是（　　）。
    A

    伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

    B

    伦理委员会应有非医药相关人士参加

    C

    伦理委员会有责任审查研究者资格

    D

    伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

    E

    伦理委员会受临床研究机构指挥


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    人体试验伦理要求包括（）
    A

    人体试验必须首先进行毒副作用试验

    B

    人体试验必须进行受益与代价的评估

    C

    人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则

    D

    人体试验应该公平合理地选择受试者，受试者应该得到公平合理的回报

    E

    人体试验的设计、开展，必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

    A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

    B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

    C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

    D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件


    答案：C

  • 第14题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）

    A.研究者的资格和经验

    B.试验方案及目的是否适当

    C.试验数据的统计分析方法

    D.受试者获取知情同意书的方式是否适当


    答案C

  • 第15题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()


    答案×

  • 第16题：

    伦理委员会主要的职责

    A、审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案

    B、审核研究者手册、知情同意书样稿

    C、审核受试者的入选方法及获取知情同意书的方式

    D、审核对受试药物所致受试者伤害的救治及补偿措施

    E、审核研究者的资格、经验及参加该项试验的时间保证等


    参考答案：ABCDE

  • 第17题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）

    • A、研究者的资格和经验
    • B、试验方案及目的是否适当
    • C、试验数据的统计分析方法
    • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

    正确答案:C

  • 第18题：

    下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）

    • A、试验目的
    • B、受试者可能遭受的风险及受益
    • C、临床试验的实施计划
    • D、试验设计的科学效率

    正确答案:D

  • 第19题：

    人体试验伦理要求包括（）

    • A、人体试验必须首先进行毒副作用试验
    • B、人体试验必须进行受益与代价的评估
    • C、人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则
    • D、人体试验应该公平合理地选择受试者，受试者应该得到公平合理的回报
    • E、人体试验的设计、开展，必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    单选题
    伦理委员会的职责不包括（）
    A

    审核药物试验方案

    B

    审核研究者手册、知情同意书

    C

    审核药物生产的条件

    D

    审核受试者的入选方法

    E

    审核研究者的资格


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    伦理委员会审议临床实验方案的作用不包括（　　）。
    A

    受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适

    B

    对受试者的资料是否采取了保密措施

    C

    研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

    D

    研究者的资格、经验是否符合实验要求

    E

    保证科研论文顺利发表


    正确答案： A
    解析：
    伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：①研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；②试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益，隐私的保密及试验设计的科学性；③受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；④受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和（或）保险措施；⑤对试验方案提出的修正意见是否可接受；⑥定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。

  • 第22题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）
    A

    研究者的资格、经验是否符合试验要求

    B

    研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

    C

    受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适

    D

    对受试者的资料是否采取了保密措施

    E

    保证科研论文顺利发表


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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