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《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()此题为判断题(对，错)。

题目
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

此题为判断题(对，错)。

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3.《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

4.《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

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  • 第1题：

    《药品临床试验管理规范》适用于（ ）。

    A．药品进行各期临床试验

    B．人体生物利用度试验

    C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D．药品生物等效性试验

    E．药品的毒性试验


    正确答案：C

  • 第2题：

    进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。

    A药物非临床研究质量管理规范

    B药品经营质量管理规范

    C药物临床试验质量管理规范

    D药品生产质量管理规范

    E中药材生产质量管理规范（试行）


    C
    略

  • 第3题：

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验？

    A．药品进行各期临床试验

    B．人体生物利用度试验

    C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D．药品生物等效性试验

    E．药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

  • 第4题：

    《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

    A、为申请药品注册而进行的临床前研究

    B、为申请药品注册而进行的非临床研究

    C、各期临床试验

    D、人体生物利用度试验

    E、人体生物等效性试验


    参考答案：B

  • 第5题：

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验

    A．药品进行Ⅰ-Ⅳ期临床试验

    B．人体生物利用度试验

    C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D．药品生物等效性试验

    E．药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

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