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生产放射性药品的生产企业的GMP 认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责

题目

生产放射性药品的生产企业的GMP 认证

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

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1.生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责

3.第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是（　　）A．生产注射剂的药品生产企业B．生产麻醉药品的生产企业　　&&C．生产第一类精神药品的生产企业D．生产放射性药品的生产企业E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产放射性药品的生产企业的GMP认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责根据

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  • 第1题：

    由国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的认证工作的药品为()

    A.放射性药品

    B.注射剂

    C.处方药

    D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品


    答案ABD

  • 第2题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证

    A．国家卫生行政部门负责

    B．省级卫生行政部门负责

    C．国家药品监督管理部门负责

    D．省级药品监督管理部门负责


    参考答案：C

  • 第3题：

    根据下列内容，回答 118～120 题：

    A．国务院质量技术监督管理部门负责

    B．国务院卫生行政部门负责

    C．国务院药品监督管理部门负责

    D．省级人民政府药品监督管理部门负责

    E．省级人民政府卫生行政部门负责

    第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。


    正确答案：C

  • 第4题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

    A．国务院药品监督管理部门负责

    B．国务院卫生行政部门负责

    C．国务院质量技术监督管理部门负责

    D．省级人民政府药品监督管理部门负责

    E．省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案：A

  • 第5题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．国务院质量监督管理部门

    D．省级人民政府药品监督管理部门

    E．省级人民政府卫生行政部门


    正确答案：A
    国务院药品监督管理部门负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作。所以本题答案A。

  • 第6题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由

    A．国家卫生部负责

    B．国务院药品监督管理部门负责

    C．省级药品监督管理部门负责

    D．药品认证中心负责

    E．国家计划委员会负责


    正确答案：B

  • 第7题：

    生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

    A．国务院质量技术监督管理部门负责
    B．国务院卫生行政部门负责
    C．国务院药品监督管理部门负责
    D．省级人民政府药品监督管理部门负责
    E．省级人民政府卫生行政部门负责

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第9题：

    国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

    • A、固体制剂药品GMP认证
    • B、片剂GMP认证
    • C、注射剂GMP认证
    • D、胶囊剂GMP认证

    正确答案:C

  • 第10题：

    生产注射剂、（）和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

    • A、放射性药品
    • B、疫苗
    • C、急救药品
    • D、毒麻药品

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由（　　）。
    A

    省级人民政府药品监督管理部门负责

    B

    国务院药品监督管理部门负责

    C

    国务院质量技术监督管理部门负责

    D

    国务院卫生行政部门负责

    E

    省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由下列哪个部门负责？（　　）
    A

    省级人民政府药品监督管理部门负责

    B

    国务院药品监督管理部门负责

    C

    国务院质量技术监督管理部门负责

    D

    国务院卫生行政部门负责

    E

    省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

    A．国家卫生行政部门负责

    B．省级卫生行政部门负责

    C．国家药品监督管理部门负责

    D．省级药品监督管理部门负责


    参考答案：C

  • 第14题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

    A．国家卫生行政部门负责

    B．省级卫生行政部门负责

    C．国家药品监督管理部门负责

    D．省级药品监督管理部门负责


    参考答案：D

  • 第15题：

    负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 （ ）。


    正确答案：A
    考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证，委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第16题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

    A．国务院药品监督管理部门负责

    B．国务院卫生行政部门负责

    C．国务院质量技术监督管理部门负责

    D．省级人民政府药品监督管理部门负责

    E．省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案：A

  • 第17题：

    下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )

    A．生产注射剂的药品生产企业

    B．生产麻醉药品的生产企业

    C．生产第一类精神药品的生产企业

    D．生产放射性药品的生产企业

    E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


    正确答案：ADE
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第18题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

    A:国务院药品监督管理部门负责
    B:国务院卫生行政部门负责
    C:国务院质量技术监督管理部门负责
    D:省级人民政府药品监督管理部门负责
    E:省级人民政府卫生行政部门负责

    答案：A
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，我国药品生产企业的GMP认证工作由国家和省级药品监督管理部门共同负责。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国家药品监督管理部门负责。

  • 第19题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）

    A国家卫生部负责

    B国务院药品监督管理部门负责

    C省级药品监督管理部门负责

    D药品认证中心负责

    E国家计划委员会负责


    B
    略

  • 第20题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:D

  • 第21题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）

    • A、国家卫生行政部门负责
    • B、省级卫生行政部门负责
    • C、国家药品监督管理部门负责
    • D、省级药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）
    A

    国家卫生部负责

    B

    国务院药品监督管理部门负责

    C

    省级药品监督管理部门负责

    D

    药品认证中心负责

    E

    国家计划委员会负责


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）
    A

    国家卫生行政部门负责

    B

    省级卫生行政部门负责

    C

    国家药品监督管理部门负责

    D

    省级药品监督管理部门负责


    正确答案： B
    解析： GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

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