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药品GMP认证的主要程序（ ）。A．认证申请和资料审查B．制定现场检查方案C．现场检查D．检查报告的审核E．认证批准

题目

药品GMP认证的主要程序（ ）。

A．认证申请和资料审查

B．制定现场检查方案

C．现场检查

D．检查报告的审核

E．认证批准

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1.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是( )A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

2.新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

3.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A、形式审查与受理B、现场检查C、审批与发证D、飞行检查

4.以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

更多“药品GMP认证的主要程序( )。 A.认证申请和资料审查B.制定现场检查方案C.现场检查D. ”相关问题

  • 第1题：

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

    A.形式审查与受理
    B.现场检查
    C.审批与发证
    D.飞行检查

    答案：D
    解析：
    GMP认证程序包括：提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证，飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

  • 第2题：

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是( )。

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.飞行检查
    D.审批与发现

    答案：C
    解析：
    药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式。

  • 第3题：

    新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）

    A申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

    B申请、审查、现场检查、审批与发证

    C申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

    D申请、受理与审查、现场检查、审批与发证


    D
    GMP认证程序：申请、受理与审查、现场检查、审批与发证。

  • 第4题：

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.审批与发证
    D.飞行检查

    答案：D
    解析：
    GMP认证程序包括：提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证。飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

  • 第5题：

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.飞行检查
    D.审批与发证

    答案：C
    解析：
    GMP认证的主要程序是：①申请、受理与审查；②现场检查；③审批与发证；④跟踪检查；⑤《药品GMP证书》管理。故选C。

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