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更多“舌下片崩解时限为 A. 5min B. 15min C. 30min D. 60min E. 120min 现行版《中国药典》规定,下列各 ”相关问题
  • 第1题:

    现行版《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限上限为

    A、20min

    B、30min

    C、40min

    D、50min

    E、60min


    参考答案:E

  • 第2题:

    《中国药典》规定,下列各片剂的崩解时限分别为舌下片崩解时限为

    A.5min
    B. 15min
    C.30min
    D.60min
    E.120min

    答案:A
    解析:
    本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为:药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片应在1h内全部崩解;舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化;泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。


    近年来,有一些不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,这种空胶囊再流入药品生产企业用于制造胶囊剂。由于皮革在工业加工时要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的空胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用空胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。

  • 第3题:

    现行版《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限上限为()

    A20min

    B30min

    C40min

    D50min

    E60min


    E

  • 第4题:

    湿热灭菌条件通常采用

    A.160~170℃×120min以上、170~180℃×60min以上或250℃×45min以上
    B.170℃×120min、180℃×60min或250℃×45min
    C.160℃×120min、170℃×60min或250℃×45min
    D.121℃×15min、121℃×30min或116℃×40min
    E.121℃×30min、121℃×60min或116℃×120min

    答案:D
    解析:
    湿热灭菌条件通常采用121℃×15min、121℃×30min或116℃×40min的程序。

  • 第5题:

    《中国药典》2010年版一部规定,中药片剂崩解时限,正确的为

    A. 药材原粉片在60min内
    B. 浸膏片在30min内
    C. 口含片在30min内
    D. 半浸膏片在30min内
    E. 糖衣片在60min内

    答案:E
    解析:
    除另有规定外,供试品6片均应在15分钟内全部崩解;药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9→1000)中检查,化药片应在30分钟内全部崩解;中药片应在1小时内全部崩解。含片各片均应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(9→1000)中检査2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象,在pH7.5~8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。