下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是
A、由医疗器械注册人或者备案人制作
B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C、随产品提供给用户
D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
第1题:
进口医疗器械和境内生产的医疗器械,申请注册或者办理备案的,无境外和境内申请人(备案人)的区别要求。 ( )
此题为判断题(对,错)。
第2题:
第3题:
关于进口医疗器械注册管理错误的是()
A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料
B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
第4题:
第5题:
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()
A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等
C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式