niusouti.com

回答题：对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 查看材料A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

题目

回答题：

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 查看材料

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

相似考题

1.按照药品补充申请的是（ ）。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

2.根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请C．对已上市药品增加新适应症的注册申请D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

3.回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请SX回答下列各题： 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

4.根据下面答案，回答题A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请根据《药品注册管理办法》对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是查看材料

更多“回答题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是

    A.对已上市药品改变剂型的注册申请

    B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

    C.对己上市药品增加新适应证的注册申请

    D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

    E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请


    正确答案：D
    《药品注册管理办法》第十二条：补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第2题：

    按照药品补充申请的是

    A．对已上市药品改变剂型的注册申请
    B．对已上市药品改变给药途径的注册申请
    C．对已上市药品增加新适应症的注册
    D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    按照药品补充申请的是（）

    A对已上市药品改变剂型的注册申请

    B对已上市药品改变给药途径的注册申请

    C对已上市药品增加新适应症的注册申请

    D对已上市药品增加原批准事项的注册申请


    D
    补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

  • 第4题：

    按照药品补充申请的是

    A.对已上市药品改变剂型的注册申请
    B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
    C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
    D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

    答案：D
    解析：
    补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

  • 第5题：

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）

    A新药申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    D
    补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

相关内容