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药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（ ）。
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第1题：
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案答案：A,B,C,D解析：行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式。药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理、医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的、药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案。故选ABCD。 -
第2题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（ ）。A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构答案：C解析：药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。 -
第3题：
药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（）
A处5000元～3万元的罚款
B处3万元以下的罚款
C处2万元以下的罚款
D处5000元以下的罚款
D
略 -
第4题：
关于不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员
C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应
D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作答案：D解析：国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应报告和监测工作。 -
第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业
B.药品零售连锁企业
C.三级以上医疗机构
D.药品生产企业答案：D解析：药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员；药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。