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药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的( )。查看材料

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药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的( )。

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  • 第1题:

    A.处应召回药品货值金额3倍的罚款
    B.处3万元以下的罚款
    C.处2万元以下的罚款
    D.处1000元~5万元

    药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的

    答案:B
    解析:
    药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;④变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的;②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的;③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录,且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的;必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。

  • 第2题:

    药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以

    A.要求药品生产企业停产停业整顿
    B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
    C.吊销药品批准证明文件
    D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    答案:B
    解析:
    召回不彻底只能重新召回或者扩大召回范围。

  • 第3题:

    药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

    A要求药品生产企业停产停业整顿

    B要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

    C吊销药品批准证明文件

    D吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


    B

  • 第4题:

    药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以

    A.要求药品生产企业停产停业整顿
    B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
    C.吊销药品批准证明文件
    D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的()

    A处1000元~5万元

    B处3万元以下的罚款

    C处2万元以下的罚款

    D处应召回药品货值金额3倍的罚款


    B