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《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业( )。A.必须具有《药品生产许可证》B.生产品种必须取得药品批准文号C.必须具有法定的注册商标D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E.必须具有计量认证的考核合格证书

题目

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业( )。

A.必须具有《药品生产许可证》

B.生产品种必须取得药品批准文号

C.必须具有法定的注册商标

D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

E.必须具有计量认证的考核合格证书


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参考答案和解析
正确答案:ABD
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  • 第1题:

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

    A.零售经营乙类非处方药
    B.批发、零售经营乙类非处方药
    C.批发经营乙类非处方药
    D.批发经营甲类非处方药
    E.零售经营甲类非处方药

    答案:A
    解析:

  • 第2题:

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业

    A.必须具有《药品生产许可证》
    B.生产品种必须取得药品批准文号
    C.必须具有法定的注册商标
    D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
    E.必须具有计量认证的考核合格证书


    答案:A,B,D
    解析:

  • 第3题:

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

    A.批发经营甲类非处方药

    B.批发经营乙类非处方药

    C.零售经营乙类非处方药

    D.零售经营甲类非处方药


    B

  • 第4题:

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业

    A、必须具有《药品生产许可证》
    B、生产品种必须取得药品批准文号
    C、必须具有法定的注册商标
    D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
    E、必须具有计量认证的考核合格证书

    答案:A,B,D
    解析:
    本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。 根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。第七条,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故本题选ABD。

  • 第5题:

    2、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

    A.批发经营甲类非处方药

    B.批发经营乙类非处方药

    C.零售经营乙类非处方药

    D.零售经营甲类非处方药


    B