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《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业A.必须具有《药品生产许可证》B.生产品种必须取得药品批准文号C.必须具有法定的注册商标D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E.必须具有计量认证的考核合格证书

题目

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业

A.必须具有《药品生产许可证》

B.生产品种必须取得药品批准文号

C.必须具有法定的注册商标

D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

E.必须具有计量认证的考核合格证书


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参考答案和解析
正确答案:ABD
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  • 第1题:

    普通商业企业可以零售的药品是

    A.处方药

    B.处方药和甲类非处方药

    C.乙类非处方药

    D.甲类非处方药

    E.非处方药

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》


    正确答案:C

  • 第2题:

    依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权 A.自主在药品零售企业选购处方药

    依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权

    A.自主在药品零售企业选购处方药

    B.自主在药品零售企业选购非处方药

    C.自主在商业企业选购乙类非处方药

    D.自主在药品批发企业选购非处方药

    E.自主在医疗机构药房选购处方药


    正确答案:BC

  • 第3题:

    下列说法错误的是

    A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    C、处方药必须取得药品批准文号

    D、非处方药必须取得药品批准文号

    E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》


    参考答案:E

  • 第4题:

    经营处方药与非处方药的批发企业必须

    A、印有国家指定的非处方药专有标记

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定


    正确答案:E

  • 第5题:

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业

    A、必须具有《药品生产许可证》

    B、生产品种必须取得药品批准文号

    C、必须具有法定的注册商标

    D、生产品种的包装必须印妻雾喜釜孝箩非处方药专有标识

    E、必须具有计量认证的考考合格证书


    正确答案:ABD

    本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(iL)》。根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。第七条,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标 签和说明书。故本题选ABD

  • 第6题:

    生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是

    A.必须具有GMP证书
    B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
    C.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
    D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
    E.必须具有非处方药批准文号

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    下列说法错误的是

    A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    C.处方药必须取得药品批准文号
    D.非处方药必须取得药品批准文号
    E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》

    答案:E
    解析:

  • 第8题:

    A.印有国家指定的非处方药专有标记
    B.具有《药品经营企业许可证》
    C.附有标签和说明书
    D.国家药品监督管理部门批准

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定,经营处方药与非处方药的批发企业必须

    答案:B
    解析:
    本组题考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定:①非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准;②非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书;③经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。故选DAB。

  • 第9题:

    处方药、非处方药的生产销售、批发销售与管理内容正确的是()

    • A、生产销售或批发销售处方药与非处方药业务,必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业与药品批发企业经营
    • B、药品生产与批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定与相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
    • C、处方药和非处方药生产企业必须在药品包装或药品使用说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语
    • D、药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业()

    • A、必须具有《药品生产许可证》
    • B、生产品种必须取得药品批准文号
    • C、必须具有法定的注册商标
    • D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
    • E、必须具有《GMP》证书

    正确答案:A,B,D,E

  • 第11题:

    单选题
    按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,普通商业企业销售非处方药,以下理解错误的是()
    A

    不得销售甲类非处方药

    B

    可以从具有《药品生产许可证》的药品生产企业采购乙类非处方药

    C

    只能由具备仓储条件普通商业连锁超市销售

    D

    营业员必须经过当地地市级药品监督管理部门培训、考核并持证上岗


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以(  )。
    A

    批发经营甲类非处方药

    B

    批发经营乙类非处方药

    C

    零售经营乙类非处方药

    D

    零售经营甲类非处方药


    正确答案: B
    解析:
    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第八条规定:经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。而经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。

  • 第13题:

    依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权

    A.自主在药品零售企业选购甲类非处方药

    B.自主在药品零售企业选购乙类非处方药

    C.自主在药品零售企业选购处方药

    D.自主在药品批发企业选购非处方药

    E.自主在商业企业选购乙类非处方药


    正确答案:ABE

  • 第14题:

    [78—79]

    A.处方药

    B.处方药和甲类非处方药

    C.乙类非处方药

    D.甲类非处方药

    E.非处方药

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

    78.普通商业企业可以零售的药品是


    正确答案:C

  • 第15题:

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售乙类非处方药的商业企业必须经( )

    A.印有国家指定的非处方药专有标记

    B.省级以上药品监督管理部门批准

    C.附有标签和说明书

    D.国家食品药品监督管理局批准

    E.具有《药品经营企业许可证》


    正确答案:B
    解析:《处方药与非处方药分类管理办法》(试行):处方药与非处方药管理

  • 第16题:

    零售乙类非处方药的商业企业必须经

    A、印有国家指定的非处方药专有标记

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定


    正确答案:B

  • 第17题:

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

    A.零售经营乙类非处方药
    B.批发、零售经营乙类非处方药
    C.批发经营乙类非处方药
    D.批发经营甲类非处方药
    E.零售经营甲类非处方药

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业

    A、必须具有《药品生产许可证》
    B、生产品种必须取得药品批准文号
    C、必须具有法定的注册商标
    D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
    E、必须具有计量认证的考核合格证书

    答案:A,B,D
    解析:
    本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。 根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。第七条,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故本题选ABD。

  • 第19题:

    关于非处方药的有关说法正确的是

    A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
    B.必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产
    C.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药
    D.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务,但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药

    答案:A,B,C,D
    解析:
    ①处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。②处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。③经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。④零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。⑤医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。故选ABCD。

  • 第20题:

    A.印有国家指定的非处方药专有标记
    B.具有《药品经营企业许可证》
    C.附有标签和说明书
    D.国家药品监督管理部门批准

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的包装上必须

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定:①非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准;②非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书;③经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。故选DAB。

  • 第21题:

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售乙类非处方药的商业企业必须经()

    • A、省级以上药品监督管理部门批准
    • B、附有标签和说明书
    • C、印有国家指定的非处方药专有标记
    • D、具有《药品经营企业许可证》
    • E、国家食品药品监督管理局批准

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以(  )。
    A

    批发经营甲类非处方药

    B

    批发经营乙类非处方药

    C

    零售经营乙类非处方药

    D

    零售经营甲类非处方药

    E

    零售经营非处方药


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售乙类非处方药的商业企业必须经()
    A

    省级以上药品监督管理部门批准

    B

    附有标签和说明书

    C

    印有国家指定的非处方药专有标记

    D

    具有《药品经营企业许可证》

    E

    国家食品药品监督管理局批准


    正确答案: E
    解析: 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,所以80题答案为B;经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药;经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》;非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

  • 第24题:

    多选题
    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业()
    A

    必须具有《药品生产许可证》

    B

    生产品种必须取得药品批准文号

    C

    必须具有法定的注册商标

    D

    生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

    E

    必须具有《GMP》证书


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析