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具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械

题目

具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A、第一类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、特殊用途医疗器械


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  • 第1题:

    具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.特殊用途医疗器械

    答案:C
    解析:
    第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。故此题选C。

  • 第2题:

    根据《医疗器械监督管理条例》规定:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是()。

    A.一类
    B.二类
    C.三类
    D.四类

    答案:C
    解析:
    医疗器械具体分类如下:

  • 第3题:

    我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理,共分为三类;其中,第一类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施,严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册,后生产许可” 的新监管模式。


    错误

  • 第4题:

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.特殊用途医疗器械

    具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

    答案:C
    解析:
    (1)第一类医疗器械为风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。(2)第二类医疗器械为具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(3)第三类医疗器械为具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械、故选C、A、B。建议考生运用口诀"一二三风险低中高"准确记忆。

  • 第5题:

    具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是()

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D特殊用途医疗器械


    C