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根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
题目
根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是
A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
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第1题：
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法错误的是A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理答案：C解析：产品注册与备案管理：
第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 -
第2题：
下列格式错误的是（）
A第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。
C第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
A
略 -
第3题：
根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（）
A第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
A
第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。 -
第4题：
根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械答案：C解析：（1）根据产品注册与备案管理要求：境内第一类医疗器械实行备案管理，境内第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故选C。（2）根据医疗器械经营分类管理要求：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。此知识点易混淆，注意（1）、（2）的区别。 -
第5题：
关于境内医疗器械注册管理错误的是（）
A第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理
B境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
D
略