下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于A、I期临床试验B、Ⅲ期临床试验C、Ⅳ期临床试验D、Ⅱa期临床试验E、Ⅱb期临床试验

上市前要经过三期（Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。

新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（I期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过IV期临床试验。

本题考查临床试验分期。上市后药品 临床评价阶段属于IV期临床试验（C),在广泛 使用条件下，考察药品疗效和不良反应，即考察 药品在普通、特殊人群中使用的利益与风险关 系，改进给药剂量以及观察单一给药和联合用 药过程中的不良反应及药物相互作用等；样本 数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上 市前药品临床评价阶段；D、E不是规范的临床 试验分期。