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下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（ ）。A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏

题目

下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（ ）。

A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录

D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字

E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏

相似考题

1.医疗机构药检室主要职责有（ ）。A．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B．研究处理制剂重大质量问题C．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D．制定质量管理组织任务、职责E．负责制剂全过程的质量检验

2.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是A.医疗机构负责人B.医疗机构药学部门负责人C.制剂室负责人D.药检室负责人E.药检人员

3.质量管理组织的主要职责是A．研究处理制剂重大质量问题B．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C．审核不合格品的处理程序及监督实施D．制定质量管理组织的任务、职责E．决定物料和中间品能否使用

4.医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为A．制定质量管理组织的任务、职责B．决定物料和中间品能否使用C．研究处理制剂重大事故问题D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E．审核不合格品的处理程序及监督实施

更多“下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是( )。 A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人 ”相关问题

  • 第1题：

    下列说法正确的是

    A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织，质量管理组织负责配制全过程的质量管理

    B．药检室负责检验

    C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

    D．制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任

    E．从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    质量管理组织的主要职责是

    A．制定质量管理组织任务、职责

    B．决定物料和中间品能否使用

    C．研究处理制剂重大质量问题

    D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

    E．审核不合格品的处理程序及监督实施


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    下列说法不正确的是

    A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

    C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

    D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

    E．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用


    正确答案：A
    解析：医疗机构配制制剂需《医疗机构制剂许可证》，由省级药品监督管理部门颁发。

  • 第4题：

    下列说法正确的是

    A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

    B．质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验

    C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

    D．制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任

    E．从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能．


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《医疗机构制剂配置质量管理规范》第六条、第六十条第一款、第六十一条第一款、第八、第九条。

  • 第5题：

    医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为( )

    A．制定质量管理组织的任务、职责

    B．决定物料和中间品能否使用

    C．研究处理制剂重大质量问题

    D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

    E．审核不合格品的处理程序及监督实施


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：质量管理与自检

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