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适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（ ）。

题目

适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（ ）。

相似考题

1.GMP适用的范围是()A、药品生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序

2.GMP的适用范围是（ ）。A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B．原料药生产的全过程C．中药材的选种栽培D．药品生产的关键工序E．注射剂品种的生产过程

3.GMP的适用范围是()A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B.原料药生产的全过程C.中药材的选种栽培D.药品生产的关键工序E.注射剂品种的生产过程

4.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是（ ）

参考答案和解析
正确答案：A
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的适用范围。GLP适用于为申请药品注册而进行的非临床研究；GCP适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验；GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序；GSP适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业；GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。
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  • 第1题：

    GMP的适用范围是()。

    A.中药材的选种栽培

    B.药品生产的关键工序

    C.注射剂品种的生产过程

    D.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    E.原料药生产的全过程


    正确答案：D

  • 第2题：

    GMP的适用范围是

    A．中药材的选种栽培

    B．药品生产的关键工序

    C．注射剂品种的生产过程

    D．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    E．原料药生产的全过程


    正确答案：D

  • 第3题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂配制的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。

  • 第4题：

    、药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是


    正确答案：C

  • 第5题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。

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