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  • 第1题:

    根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限

    A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名

    B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

    C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年

    D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年

    E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年


    参考答案:ABCE

  • 第2题:

    按照《药品生产质量管理规范》规定:批生产记录应保存至药品有效期后( )。

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》生产管理

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案:A
    解析:
    《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后1年。故选A。

  • 第4题:

    《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品失效期后

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:A

  • 第5题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是有关期限。销售记录应保存至药品有效期一年。未规定有效期的药品,销售记录应保存三年。批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,批生产记录应保存三年。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年。