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  • 第1题:

    按照《药品生产质量管理规范》规定:销售记录应保存至药品有效期后( )。

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》产品销售与收回

  • 第2题:

    《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案:A
    解析:
    《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后1年。故选A。

  • 第3题:

    批生产记录应保存至药品有效期后
    A. 1年 B. 2年 c. 3年 D. 4年
    E. 5年


    答案:A
    解析:
    本题考查GMP相关知识。 按照《药品生产质量管理规范》规定:
    第四十五条物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后应 复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。
    第六十八条……批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其批生 产记录至少保存三年。
    第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其销售记录应保存三年。

  • 第4题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是有关期限。销售记录应保存至药品有效期一年。未规定有效期的药品,销售记录应保存三年。批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,批生产记录应保存三年。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年。

  • 第5题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    按照《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品有效期后

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是有关期限。销售记录应保存至药品有效期一年。未规定有效期的药品,销售记录应保存三年。批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,批生产记录应保存三年。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年。