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疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查的期限是A.1年B.3年C.超过疫苗有效期2年D.2年E.超过疫苗有效期3年

题目

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理

部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查的期限是

A.1年

B.3年

C.超过疫苗有效期2年

D.2年

E.超过疫苗有效期3年

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1.国家免疫规划疫苗的最小外包装 （ ）A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识

2.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查查看材料

3.下列说法正确的是（ ）。A．疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应B．医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗，分发第一类疫苗，不得收取任何费用C．疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗D．疫苗储存、运输管理规范由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定E．疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明 “免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

4.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A、国家药品监督管理部门B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、乙药品生产商D、甲药品批发企业E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案：C
更多“疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定,建立真实、完 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是

    A、药品批发企业经批准后可以经营疫苗

    B、药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动

    C、疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

    D、符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

    E、省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


    参考答案：ACDE

  • 第2题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查，期限是

    A．1年

    B．3年

    C．超过疫苗有效期2年

    D．2年

    E．超过疫苗有效期3年


    正确答案：C

  • 第3题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有

    A.警告、责令限期改正
    B.罚款、责令停产、停业
    C.吊销生产或经营许可证
    D.没收库存疫苗

    答案：A,B,C
    解析：
    疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的，分别依照药品管理法处罚：药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选ABC。

  • 第4题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的( )或者()，并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供( )，并加盖企业印章。


    正确答案：生物制品每批检验合格，审核批准证明复印件，进口药品通关单复印件

  • 第5题：

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查

    答案：B
    解析：
    疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

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