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药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的，应吊销其（ ）。
题目
药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的，应吊销其（ ）。
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第1题：
有关药品生产监督管理的说法，正确的有（ ）。
A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
正确答案：ACD
疫苗、血液制品不得委托生产，故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故A正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故D正确。 -
第2题：
药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期 不改正的，应（ ）。
正确答案：A
本题考查《药品管理法》中第九章法律责任部分。对于《药品管理法》中的经济惩罚总结如下： 违法事由与经济惩罚生产、销售假药(1)没收违法所得；(2)违法金额2～5倍罚款生产、销售劣药(1)没收违法所得；(2)违法金额1～3倍罚款知道或应当知道属假劣药而为其提供便利条件(1)没收全部收入；(2)违法收入0.5～3倍罚款药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的罚款5000～20000元药品的生产企业、经营企业、研究机构从无许可证企业购进药品(1)没收违法所得；(2)违法金额2～5倍罚款伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件(1)没收违法所得；(2)违法所得1～3倍罚款，或者2万～10万元的罚款(没有违法所得的)提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证处以1万～3万罚款医疗机构将其配制的制剂在市场销售的(1)没收违法销售的制剂；(2)处违法销售制剂货值金额1～3倍的罚款；(3)没收违法所得药品检验机构出具虚假检验报告(1)对单位处3万～5万元的罚款；(2)对责任人处三万元以下的罚款；(3)没收违法所得 -
第3题：
有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
A,C,D
（1）麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产，故B错误。
（2）药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。
（3）药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销，故A正确。
（4）新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故D正确。 -
第4题：
药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其（ ）。
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正确答案：A
此题暂无解析 -
第5题：
有关药品生产监督管理的说法，正确的有A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销答案：A,C,D解析：(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产,故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。
(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销，故D正确。
(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的．应当按照规定申请药品GMP认证，故A正确。