niusouti.com

根据下列选项，回答 75～78 题：A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床验证第 75 题 治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性 （ ）。

题目

根据下列选项，回答 75～78 题：

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．临床验证

第 75 题 治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性 （ ）。

相似考题

1.根据下列选项，回答题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是查看材料

2.根据下列选项，回答 101～102 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》第101题：药物治疗作用初步评价阶段是（ ）。

3.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．Ⅰ期和Ⅱ期临床试验B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D．Ⅰ期和Ⅲ期临床试验E．Ⅰ期和Ⅳ期临床试验

4.根据下列内容，回答 70～74 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．I、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期或Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验第 70 题 治疗作用确证阶段（ ）。

参考答案和解析
正确答案：B
更多“根据下列选项,回答 75~78 题: A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E. ”相关问题

  • 第1题：

    根据下列选项，回答 169～173 题： A．I期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．药品上市后监察

    第169题：扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（ ）。


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据GCP (药物临床试验质量管理规范） 的规定，药品临床再评价阶段为
    A. Ⅰ期临床试验
    B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验
    D. Ⅳ期临床试验
    E. Ⅱ期~Ⅲ期临床试验


    答案：D
    解析：
    本题考査药品临床评价的二个阶段的概念。药品临床评价对合理用药具有重要意义。根据GCP的规定，一个新药在上市前要经过三期临床试验，即Ⅰ期临床试验，Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验。有的品种在批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段，上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段。所以药品临床再评价阶段为IV期临床阶段。d

  • 第3题：

    下列选项中治疗作用确证阶段是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    C
    略

  • 第4题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．I期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是


    正确答案：A

  • 第5题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

    A．Ⅰ期临床试验
    B．Ⅲ期临床试验
    C．Ⅳ期临床试验
    D．Ⅱa 期临床试验
    E．Ⅱb 期临床试验

    答案：C
    解析：

相关内容