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  • 第1题:

    直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的( )。

    A.必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容

    B.必须通俗易懂

    C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样

    D.必须含有“包装数量”、“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容

    E.必须能保证药品质量


    正确答案:C
    解析:《药品说明书和标签管理规定》外包装标签标示的内容

  • 第2题:

    直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。

    A必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

    B必须通俗易懂

    C必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

    D可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


    C
    本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

  • 第3题:

    内包装标签()。

    A必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

    B必须通俗易懂

    C必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

    D可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


    A
    本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

  • 第4题:

    非处方药说明书【注意事项】下的内容包括

    A.“对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用”
    B.对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”
    C.处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”
    D.“请将本品放在儿童不能接触的地方”

    答案:A,B,C,D
    解析:
    非处方药说明书【注意事项】下必须注明“对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用”“本品性状发生改变时禁止使用”“如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师”“请将本品放在儿童不能接触的地方”;对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”;处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”;对于是否适用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群尚不明确的,必须注明相应人群应在医师指导下使用。

  • 第5题:

    用于运输、储藏的包装的标签()。

    A必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

    B必须通俗易懂

    C必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

    D可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


    D
    本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。