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按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性 说明主要包括（ ）。A．一次性使用产品应注明“一次性使用”字样B．在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性C．产品注册号D．执行的产品标准E．产品预定功能及可能带来的副作用
题目
按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性 说明主要包括（ ）。
A．一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B．在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C．产品注册号
D．执行的产品标准
E．产品预定功能及可能带来的副作用
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第1题：
医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括（ ）。
A．一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B．与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性
C．产品注册号、产品名称、生产企业名称
D．执行的产品标准
E．产品预定功能及可能带来的副作用
正确答案：ABE
解析：本题考查医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。 -
第2题：
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容答案：A,B,E解析：本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容： (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； (三)说明治愈率或者有效率的； (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的； (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； (七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的； (八)法律、法规规定禁止的其他内容。 -
第3题：
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D.限期使用产品的内容
E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容答案：A,B,E解析：
本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
（三）说明治愈率或者有效率的；
（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
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第4题：
医疗器械说明书的内容包括了
A．产品用途
B．适用范围
C．禁忌症
D．注意事项
E．警示及提示性说明
正确答案：ABCDE
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第5题：
按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
A. —次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B.在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C.产品注册号
D.执行的产品标准
E.产品预定功能及可能带来的副作用答案：A,B,E解析：
本题考查《医疗器械说明书管理规定》，现已废止，《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规 定》已公布，但本题考查内容在新大纲中不作要求。