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《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A、医疗机构名称B、医疗机构类别C、配制地址D、注册地址
题目
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A、医疗机构名称
B、医疗机构类别
C、配制地址
D、注册地址
相似考题
参考答案和解析
参考答案：C
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第1题：
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C、医疗机构名称，配制地址，注册地址
D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E、医疗机构类别，配制范围，有效期限答案：B解析：本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。 -
第2题：
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C医疗机构名称、配制地址、注册地址
D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
B
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。 -
第3题：
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项？（）
A医疗机构名称
B医疗机构类别
C配制地址
D注册地址
C
略 -
第4题：
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C:医疗机构名称、配制地址、注册地址
D:法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E:医疗机构类别、配制范围、有效期限答案：B解析：本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。 -
第5题：
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C医疗机构名称，配制地址，注册地址
D法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
B
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"口诀准确记忆。