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制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C．文件使用的语言应确切、易懂D．填写数据时应有足够的空格E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字

题目

制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。

A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质

B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

C．文件使用的语言应确切、易懂

D．填写数据时应有足够的空格

E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字

相似考题

1.()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。A、质量管理制度B、质量管理体系C、生产管理制度D、生产管理体系

2.依据ISO15189，所有与质量管理体系有关的文件均应能惟一识别，必须包括A、标题B、版本C、页数D、授权发行E、来源识别

3.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。()此题为判断题(对，错)。

4.药品生产企业应有( )。A．生产管理的各项制度和记录B．质量管理的各项制度和记录C．产品生产管理文件D．产品质量管理文件E．文件起草、修订、保管等管理制度

更多“制定生产管理和质量管理文件的要求( )。 A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质B. ”相关问题

  • 第1题：

    制定生产管理和质量管理文件的要求

    A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质

    B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

    C．文件使用的语言应确切、易懂

    D．填写数据时应有足够的空格

    E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    批检验记录属于()

    A.验证文件

    B.生产记录

    C.生产管理文件

    D.质量管理文件


    正确答案：D

  • 第3题：

    生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）

    A文件的标题能清楚的说明文件的性质

    B各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

    C文件使用的语言应确切、易懂

    D文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    制定生产管理文件和质量管理文件的要求有( )

    A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质

    B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

    C．文件使用的语言应确切、易懂

    D．填写数据时应有足够的空格

    E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：文件

  • 第5题：

    制定生产管理和质量管理文件的要求

    A．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名

    B．文件的标题应能清楚地说明文件的性质

    C．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

    D．文件使用的语言应确切、易懂

    E．填写数据时应有足够的空格


    正确答案：ABCDE

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