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《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（ ）。

题目

《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（ ）。

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1.可以接受医疗机构制剂委托配制的是（ ）。A．本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业C．本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D．本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构E．本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业

2.《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A．B．C．D．E．

3.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是A、药品管理法B、《中国药典》C、药品生产质量管理规范D、药品经营质量管理规范E、调剂和制剂知识

4.(85～87题共用备选答案)A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。

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  • 第1题：

    药品生产企业必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

  • 第2题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
    关键工序
    略

  • 第4题：

    药品生产企业必须遵守( )

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品生产企业管理

  • 第5题：

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
    《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的
    A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则


    答案：D
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。
    根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产 中影响成品质量的关键工序。

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