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最终灭菌注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配（

题目

最终灭菌注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配（

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1.无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

2.注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配（ ）。

3.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在（ ）

4.100000级洁净室用于（ ）。A．可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B．非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C．非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D．腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E．洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

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  • 第1题：

    100000级洁净室用于

    A．可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配

    B．非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗

    C．非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    D．腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序

    E．洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第3题：

    100000级的洁净室(区)适用于

    A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

    B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

    D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

    E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案：B

  • 第5题：

    最终灭菌的无菌药品；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案：B

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