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我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。A.大输液的生产B.一般原料药的生产C.原料药的关键工艺的质量控制D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产E.制剂辅料的生产

题目

我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。

A.大输液的生产

B.一般原料药的生产

C.原料药的关键工艺的质量控制

D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产

E.制剂辅料的生产


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  • 第1题:

    我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )

    A.大输液的生产

    B.一般原料药的生产

    C.原料药的关键工艺的质量控制

    D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产

    E.制剂辅料的生产


    正确答案:ACD
    解析:《药品生产质量管理规范》:总则——适用范围

  • 第2题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

    A.关键工序
    B.自律性规范
    C.最后工序
    D.全过程
    E.基本准则

    答案:A
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E;88题选D;89题选A。

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。
    关键工序

  • 第4题:

    《药品生产质量管理规范》适用于阿胶原料药生产中影响成品质量的

    A.关键工序

    B.第一道工序

    C.最后工序

    D.全过程

    E.包装过程

    依照《药品生产质量管理规范》


    正确答案:A

  • 第5题:

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
    《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的
    A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则


    答案:A
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。
    根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产 中影响成品质量的关键工序。