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依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是( )。A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.本单位临床需要的固定处方制剂

题目

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是( )。

A.市场已有供应的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.除变态反应原外的生物制品

E.本单位临床需要的固定处方制剂


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  • 第1题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种

    B.本单位临床需要的固定处方制剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.中药注射剂


    正确答案:B

  • 第2题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

    A、市场已有供应的品种 B、中药注射剂

    C、中药、化学药组成的复方制剂 D、除变态反应原外的生物制品

    E、本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案:E

    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。 有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报: ()市场上已有供应的品种;

      ()含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种; ()除变态反应原外的生物制品; ()中药注射剂; ()中药、化学药组成的复方制剂;

      ()麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; ()其他不符合国家有关规定的制剂。

     

  • 第3题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
    A.市场已有供应的品种
    B.中药注射剂
    C.中药、化学药组成的复方制剂
    D.除变态反应原外的生物制品
    E.本单位临床需要的固定处方制剂


    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 ( )


    正确答案:E

  • 第5题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
    A.市场已有供应的品种 B.中药注射剂
    C.中药、化学药组成的复方制剂 D.除变态反应原外的生物制品 E.本单位临床需要的固定处方制剂


    答案:E
    解析:

    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。 有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报: (一)市场上已有供应的品种;
    (二 ;)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种; (三;)除变态反应原外的生物制品;
    (四)中药注射剂;
    (五)中药、化学药组成的复方制剂;
    (六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; (七;)其他不符合国家有关规定的制剂。