问题:临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中...
查看答案
问题:在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。...
问题:临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()...
问题:监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。...
问题:伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?...
问题:临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()...
问题:双盲指什么?...
问题:研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理...
问题:()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临...
问题:医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?...
问题:申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用...
问题:以下说法正确的有()A、复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。C、除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。...
问题:提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()...
问题:《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()...
问题:知情同意书的签署时间点在什么时候?...
问题:()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公...
问题:已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方...
问题:伦理委员会的意见不可以是()...
问题:知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()...