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GMP实施的原则是什么？
题目
GMP实施的原则是什么？
相似考题
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第1题：
什么是GMP？GMP的特点是什么？
正确答案: G.MP就是《药品生产质量管理规范》简称《规范》
G.MP的特点是：
一切行为有法规
一切行为有记录
一切行为有监控
一切行为有复核 -
第2题：
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
正确答案: 建立药品GMP现场检查与企业生产品种处方工艺核查和依法规范药品生产行为、保证药品质量安全相结合的机制；建立派驻监督员工作与企业质量授权人制度和非现场监管相结合的机制；建立药品生产准入和退出机制。 -
第3题：
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
正确答案: 实施以品种为单元的药品GMP管理工作要与严格落实国家局新修订的GMP认证检查评定标准相结合、与药品处方、工艺核查工作相结合、与全面落实《药品生产监督管理办法》相结合。 -
第4题：
GMP实施的原则是什么？
正确答案: 一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。 -
第5题：
为什么实施GMP？
正确答案: 1）病人没有机会检测出任何出错的药品；
2）产品检验的缺陷性—只能检测样品，不能检测全部产品；
3）一批产品中即使只有小部分有错或贴错标签，都对病人有害。 -
第6题：
GMP的含义是什么？
正确答案:好的药品生产和质量管理规范。 -
第7题：
试述实施GMP管理的关键。
正确答案: 实施GMP管理的关键为：
①做好药厂的总体设计；
②重视新技术和新设备的使用；
③加强人员的学历教育和岗前培训；
④加强制度和标准的建立。 -
第8题：
GMP的基本精神是什么？
正确答案: 食品GMP是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是：
（1）降低食品制造过程中人为的错误
（2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变
（3）建立完善的质量管理体系 -
第9题：
问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？正确答案： “五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？正确答案： 实施以品种为单元的药品GMP管理工作要与严格落实国家局新修订的GMP认证检查评定标准相结合、与药品处方、工艺核查工作相结合、与全面落实《药品生产监督管理办法》相结合。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题实施GMP的目的是什么？正确答案： 生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：
1）防止混杂；
2）防止交叉污染；
3）防止差错，防止计量传递和信息传递失真；
4）防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
5）防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。正确答案： 岗位解析： 暂无解析 -
第13题：
为什么要实施GMP制度？
正确答案:减少药品生产中存在的，而成品检验又不能完全防止的危险。 -
第14题：
GMP适用范围是什么？
正确答案: （1）药品制剂生产全过程。各种药品制剂生产，从原辅材料入库到成品销售的全过程，都应遵照《GMP》的要求实施。
（2）原料药生产中影响成品质量的关键工序。影响原料药成品质量的工序，一般是指原料药粗品的精制、干燥和包装工序。 -
第15题：
GMP培训目的是什么？
正确答案: （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。 -
第16题：
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
正确答案: “五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。 -
第17题：
实施GMP的目标要素有哪些？
正确答案:实施GMP的目标要素在于将人为的差错控制到最低的限度，防止对食品的污染，保证产品的质量管理体系高效。 -
第18题：
试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
正确答案:（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。 -
第19题：
实施GMP的意义是什么？
正确答案: 1.确保食品质量合格出厂。
2.促进食品企业质量管理的科学化和规范化，推动食品加工行业整体管理水平的提高。
3.有利于食品产品进入国际市场
4.提高卫生行政部门对食品企业进行监督管理的水平。
5.弘扬先进，带动落后，优胜劣汰，促进食品企业的公平竞争。 -
第20题：
问答题试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。正确答案： （1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？正确答案： 建立药品GMP现场检查与企业生产品种处方工艺核查和依法规范药品生产行为、保证药品质量安全相结合的机制；建立派驻监督员工作与企业质量授权人制度和非现场监管相结合的机制；建立药品生产准入和退出机制。解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题实施GMP的目的是（）。正确答案： 提高食品的品质与卫生安全，保障消费者与生产者的权益，强化食品生产者的自主管理体制，促进食品工业的健全发展解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题GMP的目标是什么？正确答案： 百分之百保证产品质量，其关键就在于加强质量管理解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题GMP实施的原则是什么？正确答案： 一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。解析： 暂无解析