药物安全性评价应包括A．新药临床评价和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床评价和实验室评价E．临床前研究和上市后药品的实验室评价

广义地说，药物评价应包括（ ）

A．临床评价和非临床评价

B．临床前研究和上市后药品的质量评价

C．新药临床研究和药物上市后再评价

D．药物临床评价

E．新药的临床前研究

以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是

A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

临床试验的内容包括

A．新药的安全性评价

B．老药再评价

C．药物不良反应监测

D．为临床提供合理的用药方案

E．新药的有效性评价

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒

关于药品的临床评价，下列说法错误的是

A．新药在上市前要经过三期临床试验

B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

新药获得审批后，在上市的头4～6年内进行的有效性和安全性调查是

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药品临床评价

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括

A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

B.开展药物利用评价研究

C.开展药物非临床研究

D.参与新药临床试验

E.参与新药上市后安全性与有效性监测

药物临床评价是（ ）

A．药物评价的一部分内容

B．药物上市以后的再评价

C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

D、药物的临床评价不包括安全性评价

E、药物临床评价不包括经济性评价

评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是

A.药物相互作用研究

B.毒理学研究

C.药物临床试验研究

D.药动学研究

E.药效学研究