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对GSP认证实施现场检查的是A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构B．省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．GSP认证机构E．省级卫生行政部门

题目

对GSP认证实施现场检查的是

A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构

B．省级药品监督管理部门

C．国家药品监督管理部门

D．GSP认证机构

E．省级卫生行政部门

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1.对GSP认证实施现场检查的是()。A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理()。B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门

2.《GSP认证证书》由( )同意印制。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门

3.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

4.GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门

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  • 第1题：

    《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是

    A．市级药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．市级以上药品监督管理部门

    D．国家药品监督管理部门

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第2题：

    负责药品零售企业GSP认证工作的部门是

    A.国家食品药品监督管理部门

    B.卫生计生部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    答案：C

  • 第3题：

    药品经营企业GSP认证工作的组织单位是

    A、国家药品监督管理部门

    B、国家卫生行政管理部门

    C、省级药品监督管理部门

    D、省级卫生行政管理部门

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第4题：

    GSP认证的初审部门

    A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构

    B．省级药品监督管理部门

    C．国家药品监督管理部门

    D．GSP认证机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A

  • 第5题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

    A.省级药品监督管理部门审查
    B.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
    C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    D.国家药品监督管理部门审查

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    4.对GSP认证实施现场检查的是（）

    A设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理

    B省级药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门

    DGSP认证机构E、省级卫生行政部门


    D
    略

  • 第8题：

    药品经营企业的GSP认证工作由（）。

    • A、本辖区县级药品监督管理部门负责
    • B、本辖区市级药品监督管理部门负责
    • C、本辖区省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:B

  • 第9题：

    《GSP认证证书》由（）同意印制？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第10题：

    4.对GSP认证实施现场检查的是（）

    • A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门
    • D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）
    A

    省级药品监督管理部门审查

    B

    省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C

    国家药品监督管理部门审查

    D

    国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理部门

    B

    卫生计生部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    省级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（ ）。

    A．省级药品监督管理部门审查

    B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C．国务院药品监督管理部门审查

    D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

    E．设区的市级药品监督管理部门审查


    正确答案：B

    本题考查GSP认证管理《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门统一规定。新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。

  • 第14题：

    负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是

    A.国家食品药品监督管理部门

    B.卫生计生部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    答案：D

  • 第15题：

    负责组织GSP认证。

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．省以上药品监督管理部门

    D．设区的市药品监督管理部门

    E．直辖市设的县药品监督管理部门


    正确答案：B
    解析：药品监督管理体制

  • 第16题：

    GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送

    A、省级药品监督管理部门审查

    B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C、国务院药品监督管理部门审查

    D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

    E、设区的市级药品监督管理部门审查


    正确答案：B

    本题考查GSP 认证管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

    　　药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门 统一规定。 新开办药品批发企业和药品零售企业，应"-3自取得《药品经营许可证》之日起30 内， 向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应"-3 自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3 个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的，发给认证证书。

     

  • 第17题：

    药品经营企业GSP认证工作的组织单位是

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政管理部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

  • 第18题：

    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

    A.省级药品监督管理部门审查
    B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    C.国家药品监督管理部门审查
    D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

    答案：A
    解析：
    药品批发企业的GSP认证申请，由所在地设区的市级药监机构或省级药监部门直接设置的县级药监机构初审，初审合格的GSP认证申请书和资料移送省级药品监督管理部门审查发证。故选A。

  • 第19题：

    负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）

    A国家食品药品监督管理部门

    B卫生计生部门

    C设区的市级药品监督管理部门

    D省级药品监督管理部门


    D
    略

  • 第20题：

    GSP认证检查员库由（）建立？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第21题：

    负责药品零售企业GSP认证工作的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理部门
    • B、卫生计生部门
    • C、设区的市级药品监督管理部门
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第22题：

    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

    • A、省级药品监督管理部门审查
    • B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    • C、国家药品监督管理部门审查
    • D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
    A

    省级药品监督管理部门审查

    B

    省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C

    国家药品监督管理部门审查

    D

    国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    正确答案： B
    解析：

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