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药品经营企业未按照规定实施”GSP”，其情节严重的将

题目

药品经营企业未按照规定实施”GSP”，其情节严重的将

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1.药品经营企业必须执行()A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP

2.药品经营企业购销药品未按照规定进行(),责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。A、购销B、记录C、发运D、登记

3.药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的，应吊销其（ ）。

4.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品(),按照规定提供(),保证药品可追溯。

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。


    正确答案：B

  • 第2题：

    药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,情节严重的,吊销药品经营许可证。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第3题：

    按照《药品管理法》的规定，企业生产合法的药品必须依法取得

    A、《营业执照》

    B、《药品经营许可证》

    C、GSP证书

    D、《药品生产许可证》

    E、GAP证书


    参考答案：D

  • 第4题：

    药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第5题：

    批发零售中药饮片的企业

    A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
    B.必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》
    C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
    D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片

    答案：B
    解析：
    批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。

  • 第6题：

    药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚？


    正确答案: 《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定，药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

  • 第7题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？


    正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。

  • 第8题：

    从事药品经营，必须按照规定，取得（）

    • A、营业执照
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《药品经营许可证》和营业执照
    • D、《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照

    正确答案:C

  • 第9题：

    药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。

    • A、五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
    • B、五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
    • C、一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
    • D、三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第10题：

    批发零售中药饮片的企业（）。

    • A、必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
    • B、必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
    • C、必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
    • D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    从事药品经营，必须按照规定，取得（）
    A

    营业执照

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《药品经营许可证》和营业执照

    D

    《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    《中华人民共和国药品管理法》的“法律责任”中，适用吊销《药品经营许可证》处罚的情形有（）
    A

    生产、销售假药的，情节严重的

    B

    生产、销售劣药的，情节严重的

    C

    药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，情节严重的

    D

    提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?


    正确答案：《药品经营质量管理规范》第二十八条规定，经营企业购进的药品应符合以下基本条件：(一)合法企业所生产或经营的药品;(二)具有法定的质量标准;(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;(四)包装和标识符合有关规定和储运要求;(五)中药材应标明产地。

  • 第14题：

    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得（ ）的企业生产的。

    A、《药品经营许可证》

    B、《营业执照》

    C、GSP证书

    D、《药品生产许可证》

    E、GAP证书


    参考答案：D

  • 第15题：

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案：C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第16题：

    按照《药品管理法》的规定，企业生产合法的药品必须依法取得

    A.GSP证书
    B.《药品生产许可证》
    C.GAP证书
    D.《药品经营许可证》
    E.《营业执照》

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）?

    • A、GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
    • B、GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
    • C、因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的
    • D、取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的

    正确答案:B

  • 第18题：

    怎样确认药品经营企业符合GSP的要求？


    正确答案:品经营企业是否通过药品监督管理部门的GSP认证，并获得GSP认证证书。

  • 第19题：

    《中华人民共和国药品管理法》的“法律责任”中，适用吊销《药品经营许可证》处罚的情形有（）

    • A、生产、销售假药的，情节严重的
    • B、生产、销售劣药的，情节严重的
    • C、药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，情节严重的
    • D、提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    企业按照GSP相关规定进行药品直调的，可委托（）进行药品验收，购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的（）与（）上传，并建立（）的直调药品验收记录；验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给（）。


    正确答案:购货单位；扫码；数据；专门；直调企业

  • 第21题：

    企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保（）?

    • A、药品质量优良 
    • B、规范的贯彻落实
    • C、规范的实施
    • D、企业经营信誉

    正确答案:C

  • 第22题：

    国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了（）年过渡期。到（）年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。


    正确答案:3；2016

  • 第23题：

    单选题
    药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

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