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我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A.国家食品药品监督管理局B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产商

题目

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产商

相似考题

1.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A、国家药品监督管理部门B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、乙药品生产商D、甲药品批发企业E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

2.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是( )A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门

3.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A、甲药品批发企业B、乙药品生产企业C、丙医院D、药品监督管理部门

4.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是A、乙制药厂商B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D、甲药品批发企业

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  • 第1题：

    疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗

    A、疾病预防机构

    B、接种单位

    C、药品批发企业

    D、药品零售连锁企业


    答案：D

  • 第2题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

    D.甲药品批发企业

    E.乙药品生产企业


    正确答案：E

  • 第3题：

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

    A. 药品零售企业不得从事疫苗经营活动
    B. 疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
    C. 疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年
    D. 疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    答案：B
    解析：
    2016年4月23日国务院公布的《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》，针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的第二类疫苗流通链条长等问题，改革了第二类疫苗流通方式，删除了《条例》原有的关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款，不再允许药品批发企业经营疫苗。故选B。

  • 第4题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）

    A国家食品药品监督管理局

    B疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C甲药品批发企业

    D乙药品生产商


    D
    略

  • 第5题：

    下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是（）

    • A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动
    • B、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
    • C、疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
    • D、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    正确答案:C

  • 第6题：

    可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是（）

    • A、定点药品零售企业
    • B、疫苗药品批发企业
    • C、县级疾病预防控制机构
    • D、设区的市级以上疾病预防控制机构

    正确答案:B

  • 第7题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）

    • A、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
    • B、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
    • C、甲药品批发企业
    • D、乙药品生产企业

    正确答案:D

  • 第8题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产商


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是（）
    A

    定点药品零售企业

    B

    疫苗药品批发企业

    C

    县级疾病预防控制机构

    D

    设区的市级以上疾病预防控制机构


    正确答案： D
    解析： 疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。

  • 第10题：

    单选题
    在我国进行召回的，负责具体实施的主体是（　　）。
    A

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    B

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产商


    正确答案： B
    解析：
    药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回己上市销售的存在安全隐患的药品。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。

  • 第11题：

    填空题
    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的（）或者（），并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供（），并加盖企业印章。

    正确答案： 生物制品每批检验合格,审核批准证明复印件,进口药品通关单复印件
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）
    A

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    B

    甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产企业


    正确答案： A
    解析： 国内药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • 第13题：

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是

    A、药品批发企业经批准后可以经营疫苗

    B、药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动

    C、疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

    D、符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

    E、省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


    参考答案：ACDE

  • 第14题：

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

    A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
    B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
    C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动
    D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    答案：B
    解析：
    (1)药品经营企业不得从事疫苗经营活动。故A、C正确。(2)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故B错误。(3)疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章。故D正确。

  • 第15题：

    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

    A.乙制药厂商
    B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
    C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
    D.甲药品批发企业

    答案：A
    解析：
    进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。

  • 第16题：

    某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗（）

    A疾病预防机构

    B接种单位

    C药品批发企业

    D药品零售连锁企业


    D
    麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于第一类疫苗，国家是免费接种的。药品零售企业是不可以从事疫苗的经营活动的。第一类疫苗分发采取逐级分发形式，省级疾病预防控制机构应将第一类疫苗分发至设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。

  • 第17题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的（）或者（），并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供（），并加盖企业印章。


    正确答案:生物制品每批检验合格；审核批准证明复印件；进口药品通关单复印件

  • 第18题：

    疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（）

    • A、疾病预防控制机构
    • B、接种单位
    • C、其他疫苗批发企业
    • D、药品零售连锁企业

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    单选题
    我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后，发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》，此时采取措施的主体及措施分别是（  ）
    A

    乙制药厂商，药品不良反应报告

    B

    甲药品批发企业，药品不良反应报告

    C

    乙制药厂商，药品召回

    D

    甲药品批发企业，药品召回


    正确答案： B
    解析：

  • 第20题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）
    A

    乙制药厂商

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D

    甲药品批发企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断患上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬病疫苗。疫苗经销商被判刑10年。我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D

    乙制药厂商


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D

    甲药品批发企业

    E

    乙制药厂商


    正确答案： D
    解析： 本题考查的是药品召回管理办法。第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

  • 第23题：

    多选题
    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是（）
    A

    药品批发企业经批准后可以经营疫苗

    B

    药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动

    C

    疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

    D

    符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

    E

    省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

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