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药品进入国际市场的首要条件是A．疗效好B．专利药品C．按GMP的规定进行生产D．符合IS09003E．按GSP的要求进行销售

题目

药品进入国际市场的首要条件是

A．疗效好

B．专利药品

C．按GMP的规定进行生产

D．符合IS09003

E．按GSP的要求进行销售

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1.药品进入国际医药市场的首要条件是()。A.制药企业必须通过ISO9000认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHOGMP认证

2.按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

3.GMP规定，批生产记录应（ ）。A．按生产日期归档B．按批号归档C．按检验报告日期顺序归档D．按药品入库日期归档E．按药品分类归档

4.下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验

更多“药品进入国际市场的首要条件是A.疗效好B.专利药品C.按GMP的规定进行生产D.符合IS09003E.按GSP的 ”相关问题

  • 第1题：

    GMP规定，批生产记录应()

    A.按生产日期归档

    B.按批号归档

    C.按检验报告日期顺序归档

    D.按药品入库日期归档

    E.按药品分类归档


    正确答案：B

  • 第2题：

    《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A

  • 第3题：

    按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是（）

    A药品委托生产的委托方

    B药品委托生产的受托方

    C药品委托生产批件

    D年检情况


    B
    略

  • 第4题：

    按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是


    正确答案：B

  • 第5题：

    A.药品委托生产的委托方
    B.药品委托生产的受托方
    C.药品委托生产批件
    D.年检情况

    按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

    答案：B
    解析：
    负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。

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