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关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高

题目

关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是

A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查

B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法

D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高


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  • 第1题:

    关于药物制剂分析,下列说法不正确的是

    A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

    B.对同一药物的不同剂型进行分析

    C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定

    D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易

    E.药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰


    正确答案:D

  • 第2题:

    方法侧重准确度

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案:A

  • 第3题:

    方法侧重专属性

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案:B

  • 第4题:

    关于药物制剂分析,正确的说法是( )

    A.附加剂一般不干扰制剂分析
    B.要进行制剂常规检查
    C.重复原料药的检查项目
    D.只检测主药的含量,不检查杂质限度
    E.以百分含量表示含量限度

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?


    正确答案:从原料药制成制剂,要经过一定的生产工艺,加入一些附加剂等,由于这些附加成分的存在,使制剂分析与原料药分析相比具有不同的特点:
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。

  • 第6题:

    药物制成制剂后,主要是原料药中带来的杂质对分析方法产生干扰。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?药物制剂含量测定常需考虑哪些问题?


    正确答案: 从原料药制成制剂,要经过一定的生产工艺,加入一些附加剂等,由于这些附加成分的存在,使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中,经常需考虑与注意的问题有以下几方面:
    ①取样问题。
    ②辅料对含量测定的干扰与排除。
    ③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
    ④要有合适的分析方法与一定的准确度,以保证制剂的质量。

  • 第8题:

    问答题
    什么叫制剂分析?制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?

    正确答案: 利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析,以确定其是否符合质量标准。
    不同点:
    1)检验项目和要求不同;
    2)杂质检查的项目不同;
    3)杂质限量的要求不同;
    4)含量表示方法及合格率范围不同。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选()
    A

    容量分析法

    B

    色谱法

    C

    酶分析法

    D

    微生物法

    E

    生物检定法


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目,没有必要重复做。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是()
    A

    同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用

    B

    在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量

    C

    原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示

    D

    制剂用相当于标示量的百分数表示

    E

    一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是

    A、同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用

    B、在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量

    C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示

    D、制剂用相当于标示量的百分数表示

    E、一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


    参考答案:B

  • 第14题:

    结果以百分含量表示

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案:A

  • 第15题:

    关于药物制剂分析,下列说法不正确的是( )

    A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    B.制剂含量限度以标示量%表示
    C.检验依据是药品质量标准
    D.分析时,比原料药容易
    E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法

    答案:D
    解析:

  • 第16题:

    制剂分析与原料药分析有何不同?
    从原料药制成制剂,常要加入一些赋形剂、稀释剂和附加剂等,由于这些附加成分的存在,常常影响对主药的测定。同一种药物制成不同的剂开型后,不一定能采用与原料药相同的方法以测定。

  • 第17题:

    关于药物制剂分析,正确的说法是()

    • A、重复原料药的检查项目
    • B、只测主药的含量,不检查杂质限度
    • C、以百分含量表示含量限度
    • D、要进行制剂常规检查
    • E、附加剂一般不干扰制剂分析

    正确答案:D

  • 第18题:

    关于药物制剂分析,下列说法不正确的是()

    • A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    • B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
    • C、分析时,比原料药容易
    • D、检验依据是药品质量标准
    • E、制剂含量限度以标示量%表示

    正确答案:C

  • 第19题:

    什么叫制剂分析?制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?


    正确答案:利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析,以确定其是否符合质量标准。
    不同点:
    1)检验项目和要求不同;
    2)杂质检查的项目不同;
    3)杂质限量的要求不同;
    4)含量表示方法及合格率范围不同。

  • 第20题:

    单选题
    关于药物制剂分析,下列说法不正确的是()
    A

    药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查

    B

    常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法

    C

    分析时,比原料药容易

    D

    检验依据是药品质量标准

    E

    制剂含量限度以标示量%表示


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    关于药物制剂分析,正确的说法是()
    A

    重复原料药的检查项目

    B

    只测主药的含量,不检查杂质限度

    C

    以百分含量表示含量限度

    D

    要进行制剂常规检查

    E

    附加剂一般不干扰制剂分析


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?药物制剂含量测定常需考虑哪些问题?

    正确答案: 从原料药制成制剂,要经过一定的生产工艺,加入一些附加剂等,由于这些附加成分的存在,使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中,经常需考虑与注意的问题有以下几方面:
    ①取样问题。
    ②辅料对含量测定的干扰与排除。
    ③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
    ④要有合适的分析方法与一定的准确度,以保证制剂的质量。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    与原料药分析相比,药物制剂分析和要求有何不同?

    正确答案: 与原料药相比,药物制剂分析和要求具有如下特点:
    ①鉴别、含量测定:必须考虑辅料是否有影响,原料药用的方法制剂不一定能用,对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分,故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。
    ②检查:一般不重复原料药的项目,主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。
    ③制剂需进行常规检验或一些特殊检验,如含量均匀度、溶出度等检查。
    ④制剂的含量限度要求不同,大多以相当于标示量的百分含量表示。
    解析: 暂无解析