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选项十五 A、关键工序 B、自律性规范C、最后工序 D、全过程E、基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第111题：《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

题目

选项十五 A、关键工序 B、自律性规范

C、最后工序 D、全过程

E、基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

第111题：

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

相似考题

1.GMP适用的范围是()A、药品生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序

2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是（ ）

3.根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序B．自律性规范C．最后工序D．全过程E．基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。

4.适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（ ）。

更多“选项十五 A、关键工序 B、自律性规范 C、最后工序 D、全过程 E、基本准则 依照《药品生产质 ”相关问题

  • 第1题：

    GMP的适用范围是

    A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B．原料药生产的全过程

    C．中药材的选种栽培

    D．药品生产的关键工序

    E．注射剂品种的生产过程


    正确答案：A

  • 第2题：

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    B、是药品生产和管理的基本准则

    C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

    E、是Good Manufacturing Practice的缩写


    参考答案：D

  • 第3题：

    71～72 题共用以下备选答案。

    A．关键工序

    B．第一道工序

    C．最后工序

    D．全过程

    E．包装过程

    依照《药品生产质量管理规范》

    第 71 题 《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的


    正确答案：D

  • 第4题：

    《药品生产质量管理规范》适用于阿胶原料药生产中影响成品质量的

    A．关键工序

    B．第一道工序

    C．最后工序

    D．全过程

    E．包装过程

    依照《药品生产质量管理规范》


    正确答案：A

  • 第5题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.是Good Manufacturing Practice的缩写
    E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）

    • A、关键工序
    • B、自律性规范
    • C、最后工序
    • D、全过程
    • E、基本准则

    正确答案:D

  • 第8题：

    关键路线问题的关键工序是指（）。

    • A、最先开始的工序
    • B、最后结束的工序
    • C、最重要的工序
    • D、需要时间最长的工序

    正确答案:D

  • 第9题：

    《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）

    • A、关键工序
    • B、自律性规范
    • C、最后工序
    • D、全过程
    • E、基本准则

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    关键路线问题的关键工序是指（）
    A

    最先开始的工序

    B

    最后结束的工序

    C

    最重要的工序

    D

    需要时间最长的工序


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    GMP的适用范围为（）
    A

    药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B

    原料药生产的全过程

    C

    中药材的选种栽培

    D

    药品生产的关键工序

    E

    注射剂品种的生产全过程


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）
    A

    关键工序

    B

    自律性规范

    C

    最后工序

    D

    全过程

    E

    基本准则


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的

    A．关键工序

    B．第一道工序

    C．最后工序

    D．全过程

    E．包装过程

    依照《药品生产质量管理规范》


    正确答案：D

  • 第14题：

    [93—94]

    A．关键工序

    B．第一道工序

    G．最后工序

    D．全过程

    E．包装过程

    依照《药品生产质量管理规范》

    93．《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的


    正确答案：D

  • 第15题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A、关键工序

    B、自律性规范

    C、最后工序

    D、全过程

    E、基本准则


    参考答案：E

  • 第16题：

    药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是

    A．GLP

    B．GCP

    C．GMP

    D．GSP

    E．GAP


    正确答案：C

  • 第17题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：A
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E；88题选D；89题选A。

  • 第18题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。

  • 第19题：

    旁站监理是对施工阶段的（）工序进行现场跟班全过程监督活动。

    • A、重点
    • B、主要
    • C、要害
    • D、关键部位
    • E、关键工序

    正确答案:D,E

  • 第20题：

    GMP的适用范围为（）

    • A、药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • B、原料药生产的全过程
    • C、中药材的选种栽培
    • D、药品生产的关键工序
    • E、注射剂品种的生产全过程

    正确答案:A

  • 第21题：

    关于GMP的叙述错误的是（）

    • A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    • B、是药品生产和管理的基本准则
    • C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    • E、是GoodManufacturingPractice的缩写

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（　　）。
    A

    原料药生产的全过程

    B

    制剂辅料生产的全过程

    C

    制剂配制的全过程

    D

    制剂生产中影响成品质量的关键工序


    正确答案： C
    解析：
    为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理，《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（局令第27号）是制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。

  • 第23题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
    A

    关键工序

    B

    自律性规范

    C

    最后工序

    D

    全过程

    E

    基本准则


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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