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依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是 （ ）

题目

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是 （ ）

相似考题

1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

2.制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（ ）。

3.依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是（ ）。A．市场已有供应的品种B．中药注射剂C．中药、化学药组成的复方制剂D．除变态反应原外的生物制品E．本单位临床需要的固定处方制剂

4.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的是

    A.麻醉药品

    B.精神药品

    C.医疗用毒性药品

    D.放射性药品

    E.抗生素


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

    A.格列本脲黄芪胶囊

    B.葛根注射液

    C.碘酊

    D.氯化钠注射液

    E.地西泮糖浆


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种SXB

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种

    B.中药注射剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案：E

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

    A．格列本脲黄芪胶囊

    B．葛根注射液

    C．碘酊

    D．氯化钠注射液

    E．地西泮糖浆


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A. 市场已有供应的品种

    B. 中药注射剂

    C. 中药、化学药组成的复方制剂

    D. 除变态反应原外的生物制品

    E. 本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案：E

  • 第6题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列不得作为医疗机构制剂申报的是

    A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

    B.变态反应原制剂

    C.中药缓释片剂

    D.化学药复方制剂

    E.中药注射剂


    正确答案：AE

  • 第7题：

    根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

    根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案：C
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第8题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第9题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）

    • A、麻醉药品
    • B、精神药品
    • C、医疗用毒性药品
    • D、放射性药品
    • E、抗生素

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（　　）。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年


    正确答案： A
    解析：
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

  • 第11题：

    多选题
    依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）
    A

    麻醉药品

    B

    精神药品

    C

    医疗用毒性药品

    D

    放射性药品

    E

    抗生素


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是
    A

    医疗机构制剂的配制及其监督管理

    B

    医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

    C

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

    D

    医疗机构制剂配制的注册管理

    E

    申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种 ,S

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种 ，

    B.本单位临床需要的固定处方制剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.中药注射剂


    正确答案：B

  • 第14题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场上已有供应的品种

    B.中药注射制剂

    C.中药复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.中药、化学药组成的复方制剂


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案：C

  • 第16题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

    B．中药注射剂

    C．中药、化学药组成的复方制剂

    D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    E．变态反应原生物制品


    正确答案：E

  • 第17题：

    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第18题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A、市场已有供应的品种 B、中药注射剂

    C、中药、化学药组成的复方制剂 D、除变态反应原外的生物制品

    E、本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案：E

    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。 有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报： (一)市场上已有供应的品种;

    　　(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种; (三)除变态反应原外的生物制品; (四)中药注射剂; (五)中药、化学药组成的复方制剂;

    　　(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; (七)其他不符合国家有关规定的制剂。

     

  • 第19题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    正确答案：D
    本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。

  • 第20题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第21题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）

    • A、注射剂
    • B、中药组成的复方制剂
    • C、化学药组成的复方制剂
    • D、外用药品
    • E、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

    正确答案:B,C,E

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是（  ）
    A

    格列本脲黄芪胶囊

    B

    葛根注射液

    C

    碘酊

    D

    地西泮糖浆


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是（  ）
    A

    市场上已供应的品种

    B

    中药、化学药组成的复方制剂

    C

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    D

    特殊管理药品


    正确答案： C,A
    解析：

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