“药物不良事件”所指范围包括（ ）。

第1题：

第2题：

第3题：

药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件称为（）

• A、药源性疾病
• B、药物不良反应
• C、药物不良事件
• D、非预期不良反应
• E、以上答案都不对

正确答案:C

第4题：

受试者损害及突发事件包括哪些？（）

• A、临床试验中药物不良反应
• B、临床试验中不良事件
• C、临床试验中严重不良事件
• D、其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等

正确答案:A,B,C,D

第5题：

简述医疗安全不良事件报告的范围？

正确答案:报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。

第6题：

药物不良反映包括哪些类型？它与药物不良事件的区别何在？

正确答案: 第一类，反应与药物的药理特性和剂量有关；
第二类反应是极少数具有过敏体质或特异体质的病人，在使用常用量或低于常用量药物时发生的过敏反应；
第三类反应是药物治疗后的继发反应；
第四类反应为药物相互作用引起。
①ADR（药物不良反应）：“在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应（”正常用量/用法”）。
②ADE（药物不良事件）：超量用药（无论是有意还是无意的）、用药不当以及假冒伪劣药引起的对人的伤害。

第7题：

药物不良反应就是指药物不良事件。

正确答案:错误

第8题：

《执业药师业务规范（试行）》中所指的业务活动主要包括（）

• A、处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育
• B、处方调配、药物警戒、健康教育
• C、处方调配、用药指导、不良反应报告、健康教育
• D、处方调剂、用药交代、不良反应报告、健康教育

正确答案:A

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

1. 同时使用2种药物，药物不良事件的发生率为（）
2. 同时使用5种药物，药物不良事件的发生率为（）
3. 同时使用7种或以上药物，药物不良事件的发生率为（）

A13%

B38%

C58％

D72%

E82％

1. A
2. C
3. E

略

第15题：

不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？

正确答案: 不良事件（AdverseEvent，AE），病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。而不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）是指药品在常规剂量下用于预防、诊断或治疗或者调整生理机能时出现的不适和非预期的反应。
不良事件和不良反应的区别：只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件，但不一定和试验药或参比药有关，而不良反应却与药物有因果关系。
不良事件与试验药物的关系：
1）肯定有关：事件出现的时间符合用药的时间顺序，反应符合研究药物已知的反应类型，停药后改善，重复给药再次出现。
2）很可能有关：有接受试验药物证据，不良事件的出现与试验药物应用有时顺序关系，停药后不良事件减轻或消失，但为再次用药。
3）可能有关：事件出现的时间符合用药的时间顺序，反应符合研究药物已知的反应类型，病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
4）可能无关：事件出现的时间不符合用药的时间顺序，反应不太符合研究药物已知的反应类型，病人临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
5）无关：事件出现的时间不符合用药的时间顺序，反应符合非研究药物已知的反应类型，病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应，疾病状态改善或停止其它治疗方式反应消除，重复使用其它治疗方法反应出现。

第16题：

临床用血不良事件包括输血不良反应事件、非正常用血事件和其他输血事件。

正确答案:错误

第17题：

药物不良事件的范围包括（）

• A、用药差错
• B、治疗失败
• C、药品价格监测上升
• D、已知的ADR发生率上升
• E、假劣药品蔓延

正确答案:A,B,D

第18题：

药物不良反应和药物不良事件的区别是什么？

正确答案: 药物不良反应是在“正常用量、正常用法”下出现的有害的和意料之外的反应；而药品不良事件是指超量用药（无论是有意还是无意的）、用药不当以及假冒伪劣药引起的对人的伤害。

第19题：

《突发事件应对法》所指突发事件包括（）

• A、自然灾害事件
• B、事故灾难事件
• C、公共卫生事件
• D、社会安全事件

正确答案:A,B,C,D

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：