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为进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的定义为A．上市1年以内的产品B．上市2年以内的产品C．上市3年以内的产品D．上市4年以内的产品E．上市5年以内的产品

题目

为进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的定义为

A．上市1年以内的产品

B．上市2年以内的产品

C．上市3年以内的产品

D．上市4年以内的产品

E．上市5年以内的产品

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1.应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是A．上市 5 年以内的药品B．上市 4 年以内的药品C．上市 3 年以内的药品D．上市 2 年以内的药品E．上市 1 年以内的药品

2.我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进口5年以上的进口药品C.新药监测期以外的化学药品D.首次获准进口5年以内的进口药品

3.药物不良反应及药源性疾病的预防方法有（ ）。A．严格审查待上市新药B．连续追踪已上市新药C．合理使用药物D．陆续追踪已上市的药物E．收集已上市药物的不良反应

4.药物临床评价是指（ ）。A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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  • 第1题：

    对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。


    正确答案：E
    E知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第2题：

    为保障安全用药，减少药物不良反应发生的最基本安全措施之一是（ ）。

    A．严格审查待上市新药

    B．连续追踪已上市新药

    C．合理使用药物

    D．对有不良反应的药物进行销毁

    E．拒绝有不良反应药物使用


    正确答案：A

  • 第3题：

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是

    A、新药上市前严格审查

    B、新药上市后追踪观察

    C、作好不良反应监测

    D、合理使用药物

    E、作好不良反应处理


    参考答案：A

  • 第4题：

    为进一步强调对新药不良反应的监测工作,我国对新药的定义为上市3年以内的产品。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：错误

  • 第5题：

    药品不良反应的预防工作有（ ）

    A．严格审查待上市新药

    B．连续追踪已上市新药

    C．合理使用药物

    D．加强药品管理

    E．提高业务人员素质


    正确答案：ABC
    解析：药物不良反应(ADR)

  • 第6题：

    药物不良反应的检测报告范围有

    A．上市5年以内的药品

    B．上市4年以内的药品

    C．上市3年以内的药品

    D．上市2年以内的药品

    E．上市1年以内的药品


    正确答案：A

  • 第7题：

    我国药品上市后的评价工作不包括

    A．药品的淘汰工作

    B．新药的临床试验工作

    C．新药试生产期临床试验工作

    D．ADRS监测工作

    E．药品临床评价工作


    正确答案：B

  • 第8题：

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是

    A.合理使用药物
    B.作好不良反应处理
    C.新药上市前严格审查
    D.作好不良反应监测
    E.新药上市后追踪观察

    答案：C
    解析：

  • 第9题：

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品
    B.上市的药品
    C.新药
    D.临床实验中的药品
    E.新药监测期内的药品

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应，A项错，新药监测期内的药品直报告该药品发生的所有不良反应，所以B、C、D选项错误。

  • 第10题：

    预防药品不良反应发生的措施不包括（ ）。

    A.加强新药上市前安全性研究
    B.加强药品上市后评价
    C.开展药品不良反应报告和监测工作
    D.加强合理用药管理
    E.医疗救治中，尽量不使用新药

    答案：E
    解析：

  • 第11题：

    哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）

    • A、新药监测期已满的药品
    • B、上市的药品
    • C、新药
    • D、临床实验中的药品
    • E、新药监测期内的药品

    正确答案:E

  • 第12题：

    单选题
    我国对新药不良反应监测的规定是（）
    A

    重点监测上市5年以内的产品

    B

    重点监测上市2年以内的产品

    C

    重点监测上市3年以内的产品

    D

    重点监测上市1年以内的产品

    E

    重点监测上市4年以内的产品


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    需报告所有可疑不良反应的药品为（ ）。

    A．国家重点监测的药品

    B．上市10年以内

    C．新药特药

    D．毒性中药

    E．上市5年以内


    正确答案：AE

  • 第14题：

    应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

    A、上市5年以内的药品

    B、上市4年以内的药品

    C、上市3年以内的药品

    D、上市2年以内的药品

    E、上市1年以内的药品


    参考答案：A

  • 第15题：

    哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A．新药监测期已满的药品

    B．上市的药品

    C．新药

    D．临床实验中的药品

    E．新药监测期内的药品


    正确答案：E
    药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

  • 第16题：

    为保障安全用药，减少药物不良反应发生的最基本安全措施之一是（ ）

    A．严格审查待上市新药

    B．连续追踪已上市新药

    C．合理使用药物

    D．对有不良反应的药物进行销毁

    E．拒绝使用有不良反应的药物


    正确答案：A
    解析：药物不良反应(ADR)

  • 第17题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案：ABE

  • 第18题：

    我国对新药不良反应监测的规定是

    A．重点监测上市5年以内的产品

    B．重点监测上市2年以内的产品

    C．重点监测上市3年以内的产品

    D．重点监测上市1年以内的产品

    E．重点监测上市4年以内的产品


    正确答案：A

  • 第19题：

    药物不良反应报告范围重点是

    A．上市5年以后的产品

    B．上市5年以内的新药产品

    C．已知的副作用

    D．比较轻度的症状


    正确答案：B

  • 第20题：

    以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品
    B.上市的药品
    C.临床实验中的药品
    D.新药
    E.新药监测期内的药品

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    我国对新药不良反应监测的规定是

    A、重点监测上市5年以内的产品
    B、重点监测上市3年以内的产品
    C、重点监测上市2年以内的产品
    D、重点监测上市4年以内的产品
    E、重点监测上市1年以内的产品

    答案：A
    解析：
    我国对新药不良反应监测的规定是重点监测上市5年以内的产品。

  • 第22题：

    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是

    A.主要是对一部分新药进行上市后的监察
    B.重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统
    C.重点药物监测中的重点药物由药物不良反应专家咨询委员会决定
    D.需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
    E.重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应

    答案：D
    解析：

  • 第23题：

    我国药品上市后的评价工作不包括（）

    • A、药品的淘汰工作
    • B、新药的临床试验工作
    • C、新药试生产期临床试验工作
    • D、ADRS监测工作

    正确答案:B

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