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国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。A．疗效不确B．不良反应大C．其他原因危害人体健康D．价格过高E．临床用量极小

题目

国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。

A．疗效不确

B．不良反应大

C．其他原因危害人体健康

D．价格过高

E．临床用量极小

相似考题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是()A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理

2.第 38 题 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（　　）A．不得生产B．不得进口C．不得销售使用药品D．撤销批准文号或者进口药品注册证E．现有药品监督销毁

3.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

4.第 105 题 经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品（　　）

参考答案和解析
正确答案：ABC
解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理
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  • 第1题：

    根据下列选项，回答 60～64 题：

    A．国务院有权限制或者禁止出口

    B．由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    C．不得生产或者进口、销售和使用

    D．紧急调用企业药品

    E．应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    第 60 题 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。


    正确答案：E

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是

    A．根据药品不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书，暂停生产、销售和使用

    B．国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布

    C．对已被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理

    D．对已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    E．对已经生产或者进口，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理


    正确答案：C
    对已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  • 第3题：

    从基本医疗保险用药范围或国家和地方的“药品目录”中删除的是（ ）。

    A．国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品

    B．经主管部门查实，在生产、销售过程中有违法行为的

    C．在评审过程中有弄虚作假行为的

    D．国家药品监督管理局撤销批准文号的药品

    E．国家药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的药品


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    对已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品

    A．不得生产

    B．不得进口

    C．不得销售

    D．不得使用

    E．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当( )

    A．不得生产

    B．不得进口

    C．不得销售使用药品

    D．撤销批准文号或者进口药品注册证

    E．现有药品监督销毁


    正确答案：D

  • 第6题：

    国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品，组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    A．疗效不确

    B．不良反应大

    C．其他原因危害人体健康

    D．价格过高

    E．临床用量极小


    正确答案：ABC

  • 第7题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第8题：

    下列说法正确的是

    A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
    B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
    D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
    E.以上都正确

    答案：E
    解析：
    《药品管理法》规定：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已。经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  • 第9题：

    对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
    C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
    D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    答案：A,B,D
    解析：
    已经生产或者进口的，必须在药监部门的监督下进行销毁和处理，不得自行销毁。

  • 第10题：

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

    • A、应当按假药论处
    • B、应当按劣药论处
    • C、应当撤销批准文号
    • D、应当撤销进口药品注册证书
    • E、应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）
    A

    应当按假药论处

    B

    应当按劣药论处

    C

    应当撤销批准文号

    D

    应当撤销进口药品注册证书

    E

    应当撤销批准文号或者进口药品注册证书


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）
    A

    不得生产

    B

    不得销售使用

    C

    撤销批准文号或者《进口药品注册证》

    D

    不得进口

    E

    现有药品监督销毁


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当( )。

    A．不得生产

    B．不得销售使用

    C．撤销批准文号或者进口药品注册证

    D．不得进口

    E．现有药品监督销毁


    正确答案：C
    C知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第14题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。

    A．国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    B．省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    C．已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    D．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    E．已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁


    正确答案：ACD
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理。参见“内容精要”相关内容。

  • 第15题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（ ）


    正确答案：A

  • 第16题：

    国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    A．疗效不确

    B．不良反应大

    C．其他原因危害人体健康

    D．价格过高

    E．临床用量极小


    正确答案：ABC
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品管理

  • 第17题：

    对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应：

    A．撤销该药品的批准文号

    B．撤销该药品的进口药品注册证书

    C．撤销批准文号或者进口药品注册证书

    D．进行该药品的再评价

    E．进行该药品的审评


    正确答案：C

  • 第18题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是


    正确答案：A

  • 第19题：

    国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查，对疗效不确、不良反应大的药品，应当

    A.撤销批准文号
    B.撤销药品生产许可证
    C.撤销进口药品注册证书
    D.撤销药品说明书

    答案：A,C
    解析：
    根据《中华人民共和国药品管理法》第42条，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选AC。

  • 第20题：

    国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对（）.（）或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。


    答案：
    解析：
    疗效不确、不良反应大

  • 第21题：

    对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当（　）？

    • A、进行再评价
    • B、撤销其批准文号或者进口药品注册证书
    • C、撤消其进口药品注册证书
    • D、撤消其批准文号

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    根据药品再评价的结果，说法错误的是（）
    A

    可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

    B

    对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书

    C

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    D

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价，说法错误的是（  ）
    A

    国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查

    B

    不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当责令修改说明书

    C

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    D

    已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


    正确答案： B
    解析：

  • 第24题：

    多选题
    药品再评价的管理，说法正确的有（  ）
    A

    根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

    B

    对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书。

    C

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    D

    已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。


    正确答案： D,C
    解析：

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