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经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是

题目

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是

相似考题

1.药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书

2.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

3.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为A．新药B．处方药C．仿制药品D．创新药品E．上市药品

4.第 105 题 经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品（　　）

参考答案和解析
正确答案：A
更多“经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是 ”相关问题

  • 第1题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.上市药品

    C.特殊管理药品

    D.国家基本药物

    E.基本医疗保险用药


    正确答案：B
    上市药品又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。所以答案为B

  • 第2题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（ ）


    正确答案：A

  • 第3题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

    D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号


    参考答案：D

  • 第4题：

    指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂

    A．药品不良反应

    B．上市药品

    C．可疑不良反应

    D．新的药品不良反应

    E．严重不良反应


    正确答案：B

  • 第5题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是

    A．药品标准

    B．国家基本药物

    C．处方药

    D．仿制药品

    E．上市药品


    正确答案：E

  • 第6题：

    A.国家基本药物
    B.上市药品
    C.处方药
    D.仿制药品
    E.国家基本药物遴选原则

    经SFDA审查批准并发给批准文号或进口药品注册证的药品是( )

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    A.处方药
    B.现代药
    C.上市药品
    D.传统药
    E.基本医疗保险用药

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是

    答案：C
    解析：
    A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

  • 第8题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第9题：

    药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）

    • A、进口药品注册证书
    • B、《进口药品通关单》
    • C、《进口准许证》
    • D、药品批准文号

    正确答案:A

  • 第10题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）

    • A、处方药
    • B、现代药
    • C、上市药品
    • D、传统药
    • E、基本医疗保险用药

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    上市药品又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。

  • 第12题：

    单选题
    药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）
    A

    进口药品注册证书

    B

    《进口药品通关单》

    C

    《进口准许证》

    D

    药品批准文号


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品

    A、假药

    B、劣药

    C、药品

    D、麻醉药品

    E、上市药品


    正确答案：E

  • 第14题：

    请根据以下内容回答 65～69 题

    A．药品标准

    B．国家基本药物

    C．处方药

    D．仿制药品

    E．上市药品

    第 65 题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（ ）


    正确答案：E

  • 第15题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是


    正确答案：C

  • 第16题：

    有效期5年的是

    A．国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B．《进口药品注册证》

    C．《医药产品注册证》

    D．《药品生产许可证》

    E．医疗机构制剂批准文号


    正确答案：ABCD

  • 第17题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第18题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第19题：

    A.上市药品
    B.新药
    C.国家基本药物
    D.非处方药
    E.仿制药

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
    C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
    D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    答案：A,B,D
    解析：
    已经生产或者进口的，必须在药监部门的监督下进行销毁和处理，不得自行销毁。

  • 第21题：

    系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证书的药品（）

    • A、处方药
    • B、非处方药
    • C、“甲类目录”药品
    • D、“以类目录”药品
    • E、上市药品

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
    A

    处方药

    B

    现代药

    C

    上市药品

    D

    传统药

    E

    基本医疗保险用药


    正确答案： A
    解析： A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

  • 第23题：

    单选题
    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是：（）
    A

    药品标准

    B

    国家基本药物

    C

    处方药

    D

    上市药品


    正确答案： D
    解析： 处方药是指必须凭借执业助理医师或执业医师处方才可调配、购买和使用的药品，所以答案C不符合，只有D上市药品符合答案。

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